CTR20191076
已完成
吲达帕胺缓释片
化学药
吲达帕胺缓释片
2019-06-11
CYHS1201039
原发性高血压
吲达帕胺缓释片在健康人体的生物等效性研究
评价分别由合肥合源药业有限公司和施维雅（天津）制药有限公司生产的吲达帕胺缓释片的生物等效性
230031
主要研究目的：比较空腹/高脂餐后给药条件下，合肥合源药业有限公司生产的吲达帕胺缓释片（1.5mg）与施维雅（天津）制药有限公司生产的吲达帕胺缓释片（纳催离，1.5 mg）在健康成年人群吸收程度和速度的差异。 次要研究目的：评价空腹/高脂餐后给药条件下，合肥合源药业有限公司生产的吲达帕胺缓释片（1.5 mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2019-10-12
是
1.18周岁以上健康志愿者（包括18周岁），男女均有；2.女性志愿者体重≥45.0 kg，男性志愿者体重≥50.0 kg，身体质量指数（BMI）在18.0～26.0 kg/m2之间（包括边界值）（BMI=体重kg/身高m2）；3.志愿者研究期间及研究结束后60天内无生育或捐献精子/卵子计划且自愿采取有效物理避孕措施；4.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本项临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，且签署了书面知情同意书。；
请登录查看1.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或同类药物（如磺胺类药物）过敏者，或过敏体质者（如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏），或哮喘者，或曾有光敏反应者；
2.有临床严重疾病史且未治愈者，或现患可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的疾病（如胃肠道出血、阻塞或穿孔以及其他刺激胃肠道可能引起危险的疾病等）者；
3.首次给药前3个月（90天）内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者；
请登录查看云南省中医医院
650100
全球上市
市场与准入
一致性评价
云南省中医医院的其他临床试验
- 一项评估MWN110注射液在健康参与者及超重或肥胖参与者中单次/多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究
- 评估ZX2010注射液在中国非糖尿病超重或肥胖参与者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床试验
- 评估ZX2010注射液在中国非糖尿病超重或肥胖参与者中多次皮下给药的Ib 期临床试验
- 评估ZX2021 注射液在中国非糖尿病超重或肥胖参与者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照Ib 期临床试验
- 评估ZX2021注射液在中国非糖尿病超重或肥胖参与者中多次皮下给药的Ib期临床试验
- 评价不同给药条件、服药后进餐时间对MWN109片在中国成年参与者中药代动力学影响的随机、开放临床试验
- 评估MWN105注射液在中国非糖尿病超重或肥胖参与者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验
- 傣肾宁颗粒治疗慢性肾脏病的安全性和有效性临床研究
- BGM1812注射液在中国健康参与者及非糖尿病超重或肥胖参与者中的安全性和PK/PD研究
- BGM0504片在中国健康参与者及非糖尿病的超重或肥胖参与者中的安全性和PK/PD研究
- 重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液Ⅰ期临床试验
- 评估 MWN109 注射液在中国非糖尿病的超重或肥胖参与者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰb 期临床研究
- 基于数据挖掘灸法在颈椎病患者中的临床护理研究
- 评估 MWN109 片在中国研究参与者中单、多次口服给药的安全性、耐受性、药 代动力学和进餐时间影响的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
- 在超重或肥胖志愿者中评价BGM0504注射液的胃排空延迟效应及与盐酸二甲双胍、华法林钠片的药物相互作用
- 注射用伏立康唑生物等效性试验
- 基于基因多态性研究云南地区脂肪肝中医证候特征及发病危险因素
- 评估MWN109注射液在中国健康志愿者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰa期临床研究
- HY-1608注射液Ι期临床试验
- 温阳益肾通络方治疗寒证类风湿关节炎的临床研究
合肥合源药业有限公司的其他临床试验
- 西尼地平片在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 拉西地平片在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 吡贝地尔缓释片在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 吡贝地尔缓释片在中国健康试验参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）空腹人体生物等效性试验。
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、多中心III期临床试验方案
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）生物等效性试验
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、多中心III期临床试验
- 盐酸非索非那定片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 达格列净沙格列汀片（10mg/5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 多索茶碱片在中国健康受试者中生物等效性试验。
- 双丙戊酸钠缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）人体生物等效性试验。
- 达格列净二甲双胍缓释片（10mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）人体生物等效性试验。
- 多索茶碱片在中国健康受试者中空腹给药条件下药代动力学比对研究
- 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
吲达帕胺缓释片相关临床试验
- 吲达帕胺缓释片人体生物等效性试验
- 吲达帕胺缓释片生物等效性预试验
- 吲达帕胺缓释片人体生物等效性研究
- 吲达帕胺缓释片人体生物等效性试验
- 吲达帕胺缓释片人体生物等效性试验
- 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片与阿利沙坦酯片、吲达帕胺缓释片联合给药在健康人体内的相对生物利用度研究
- 评价阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片在阿利沙坦酯单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 吲达帕胺缓释片健康人体生物等效性研究（餐后）
- 评价阿利沙坦酯片与吲达帕胺缓释片在健康受试者中的单中心、 开放、单用及联合用药药代动力学研究
- 吲达帕胺缓释片健康人体生物等效性研究（餐后）
- 吲达帕胺缓释片健康人体生物等效性研究（空腹）
- 吲达帕胺缓释片在健康人体的生物等效性研究
- 吲达帕胺缓释片生物等效性试验
- 吲达帕胺缓释片人体生物等效性研究
- 吲达帕胺缓释片在健康人体的生物等效性研究
合肥合源药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29