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【CTR20254712】傣肾宁颗粒治疗慢性肾脏病的安全性和有效性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254712

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

傣肾宁颗粒

药物类型

中药

规范名称

傣肾宁颗粒

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

CXZL2200044

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

傣肾宁颗粒治疗慢性肾脏病的安全性和有效性临床研究

试验专业题目

评价傣肾宁颗粒治疗慢性肾脏病有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

666100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索傣肾宁颗粒对各种病因引起的慢性肾脏病的初步疗效和安全性，为IIb期以及III期临床试验的设计和开展提供依据

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限；

排除标准

1.研究者判断为快速进展性的肾小球肾炎（GFR迅速下降，病理呈新月体肾炎）；筛选前6个月内出现急性肾损伤或接受腹膜透析或血液透析治疗；

2.已知有心力衰竭史或与液体过负荷有关的疾病（如肺水肿、不受控制的外周水肿、胸腔积液或腹水） ；

3.筛选前3个月内使用过全身使用类固醇糖皮质激素或免疫抑制剂，除外局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650021

联系人通讯地址
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