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【ChiCTR2500098456】基于基因多态性研究云南地区脂肪肝中医证候特征及发病危险因素

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098456

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

基于基因多态性研究云南地区脂肪肝中医证候特征及发病危险因素

试验专业题目

基于基因多态性研究云南地区脂肪肝中医证候特征及发病危险因素

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在基于基因多态性研究云南地区脂肪肝中医证候特征及发病危险因素的关系，探析基于基因多态性研究下脂肪肝不同中医证候特征与相关发病危险因素的关系，为临床对该病中医证型的判断及辩证选方用药提供客观依据，以便及早进行临床措施的干预。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

云南省“兴滇英才”名医专项

试验范围

/

目标入组人数

800;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在 18-65 岁之间，男女不限； （2）超声/CT 诊断及瞬时弹性成像技术测定符合脂肪肝诊断；（超声/CT 既往 6 个月内 符合脂肪肝诊断也可纳入） （3）符合非酒精性脂肪性肝病的中医辩证标准； （4）知情同意，自愿参加调查，愿意配合调查且完成相关主要观察指标者。；

排除标准

（1）合并病毒性肝炎（乙型、丙型肝炎）、患有基因 3 型丙肝、药物性肝损伤、自身 免疫性肝病、全胃肠营养、乳糜泻、甲减、皮质醇过多综合征、炎症性肠病、β-脂蛋 白缺乏血症、肝豆状核变性、长期服用糖皮质激素等可导致脂肪肝的特定性疾病患者； （2）长期过量乙醇摄入者（男性折合乙醇量＜30g/d，女性＜20g/d）； （3）合并消化道恶性肿瘤患者； （4）妊娠及哺乳期妇女，近期准备妊娠者； （5）未能完成主要观察指标（如：肝肾功、血脂、血糖、血常规、血流变、肝炎标志 物等实验室检查）患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省中医医院

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