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【ChiCTR2400090802】温阳益肾通络方治疗寒证类风湿关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

温阳益肾通络方治疗寒证类风湿关节炎的临床研究

试验专业题目

温阳益肾通络方治疗寒证类风湿关节炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨温阳益肾通络方对类风湿关节炎临床疗效，验证温阳益肾通络方治疗寒证RA的临床疗效及安全性.

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究以温阳益肾通络方为暴露因素，根据患者是否愿意接受温阳益肾通络方进行分组，使用温阳益肾通络方者为暴露组，不使用者为非暴露组

盲法

/

试验项目经费来源

云南省中医（风湿病）临床医学研究中心，国家中医药管理局国家中医（类风湿关节炎）临床研究基地，国家中医药管理局国家中医药重点学科建设项目，中医药传承创新中心建设。

试验范围

/

目标入组人数

233

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合2010年ACR/EULAR的类风湿关节炎分类标准； ②2.6＜DAS28评分≤5.1； ③符合风寒湿痹证的类风湿关节炎患者； ④年龄在18岁～75岁之间，男女不限； ⑤患者自愿参与本次临床研究，已告知相关事项，并签署知情同意书。；

排除标准

①严重控制不佳的高血压、糖尿病、心肺功能不全者； ②妊娠或哺乳期妇女； ③合并结核等各种急慢性感染； ④明确对本研究中药物成分过敏者及3个月内使用过生物制剂者； ⑤合并恶性肿瘤、血液系统疾病者； ⑥有精神异常病史患者； ⑦正在参加其他临床试验。 注：凡符合上述其中一项者，即予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省中医医院

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研究负责人邮编

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