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首页 临床进展 评价不同给药条件、服药后进餐时间对MWN109片在中国成年参与者中药代动力学影响的随机、开放临床试验

【CTR20261843】评价不同给药条件、服药后进餐时间对MWN109片在中国成年参与者中药代动力学影响的随机、开放临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261843

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

MWN-109片

药物类型

化药

规范名称

MWN-109片

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病（T2DM）、超重或肥胖

试验通俗题目

评价不同给药条件、服药后进餐时间对MWN109片在中国成年参与者中药代动力学影响的随机、开放临床试验

试验专业题目

评价不同给药条件、服药后进餐时间对MWN109片在中国成年参与者中药代动力学影响的随机、开放临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201318

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价不同给药饮水量和给药后禁食时间对MWN109片在中国成年参与者中药代动力学的影响。 次要目的：评价不同给药条件下口服MWN109片的安全性和耐受性。评价口服MWN109片在中国成年参与者中的免疫原性特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄为18～50周岁（包含边界值，以签署知情同意书的时间为准），男性或女性参与者；

排除标准

1.（问诊）既往存在严重的药物过敏史（尤其已知或怀疑对MWN109片成分及辅料的成分过敏）或严重的特异性变态反应性疾病/病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或严重的过敏体质者；

2.（问诊）既往有急慢性胰腺炎病史、有症状的胆囊病史、胰腺损伤史等可能导致胰腺炎的高风险因素存在者；

3.（问诊）既往有甲状腺髓样癌或多发性内分泌瘤综合征2型的病史或家族史者；有甲状腺功能不全或甲状腺激素异常病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）临床药理研究中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650000

联系人通讯地址
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