CTR20244754
进行中（招募中）
MWN105注射液
治疗用生物制品
MWN-105注射液
2024-12-13
企业选择不公示
2型糖尿病，超重或肥胖
评估MWN105注射液在中国健康受试者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究
评估MWN105注射液在中国健康受试者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究
201318
主要目的：评估MWN105注射液在中国健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性。 次要目的：评估MWN105注射液在中国健康受试者中单、多次给药的药代动力学特征。 探索性目的：初步评估MWN105注射液在中国健康受试者中的药效学及免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-18
/
否
1.筛选时年龄为18～45周岁健康男性或女性受试者（包含边界值）；
请登录查看1.存在任何临床严重疾病史或目前患有任何有临床意义的心血管、代谢、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠、血液、呼吸、皮肤、神经、妇科、精神疾病或其他疾病；
2.已知有甲状腺C细胞肿瘤/癌、2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN2）病史或家族史者，或有甲状腺功能不全或甲状腺激素异常病史者；
3.有急慢性胰腺炎病史、有症状的胆囊病史、胰腺损伤史等可能导致胰腺炎的高风险因素存在的受试者，或筛选时淀粉酶>1.5×正常值范围上限（ULN）的受试者；
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310006
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