CTR20260711
已完成
HDM-1002片
化学药
HDM-1002片
2026-02-28
企业选择不公示
成人2型糖尿病，超重或肥胖人群的体重管理
HDM1002片的心脏复极化影响试验
一项评价HDM1002片对健康试验参与者心脏复极化影响的单中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照、四周期、交叉设计的I期临床研究
310011
主要目的： 评价HDM1002片单次口服给药后对健康试验参与者QT/QTc间期的影响。 次要目的： 评价HDM1002片单次口服给药后对健康试验参与者其它ECG参数（HR、PR、QRS间期、T波形态和U波存在）的影响； 评价HDM1002片单次口服给药后的PK特征； 评价HDM1002片单次口服给药后的安全性； 以单剂量口服0.4 g盐酸莫西沙星片作为阳性对照，证明研究的灵敏度。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2026-03-17
2026-04-22
否
1.试验参与者自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.既往患有或筛选时存在神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
2.试验参与者有甲状腺髓样癌、甲状腺C细胞增生或多发性内分泌腺瘤2型（MEN2）病史或家族史；
3.有慢性胰腺炎病史或在试验前3个月内有急性胰腺炎发作；
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