CTR20260711
进行中（招募完成）
HDM-1002片
化学药
HDM-1002片
2026-02-28
企业选择不公示
成人2型糖尿病，超重或肥胖人群的体重管理
HDM1002片的心脏复极化影响试验
一项评价HDM1002片对健康试验参与者心脏复极化影响的单中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照、四周期、交叉设计的I期临床研究
310011
主要目的： 评价HDM1002片单次口服给药后对健康试验参与者QT/QTc间期的影响。 次要目的： 评价HDM1002片单次口服给药后对健康试验参与者其它ECG参数（HR、PR、QRS间期、T波形态和U波存在）的影响； 评价HDM1002片单次口服给药后的PK特征； 评价HDM1002片单次口服给药后的安全性； 以单剂量口服0.4 g盐酸莫西沙星片作为阳性对照，证明研究的灵敏度。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-17
/
否
1.试验参与者自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.既往患有或筛选时存在神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
2.试验参与者有甲状腺髓样癌、甲状腺C细胞增生或多发性内分泌腺瘤2型（MEN2）病史或家族史；
3.有慢性胰腺炎病史或在试验前3个月内有急性胰腺炎发作；
请登录查看北大医疗鲁中医院
255400
北大医疗鲁中医院的其他临床试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- H001胶囊/安慰剂/阳性药单次给药的QT/QTc研究
- 注射用JP-1366/安慰剂/阳性药单次给药的QT/QTc研究
- HDM1002片的心脏复极化影响试验
- 重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液I期临床研究
- 评估注射用THDBH120在中国成人肥胖受试者与二甲双胍、华法林、地高辛、阿托伐他汀的药物-药物相互作用研究
- THDBH151片在健康成人和高尿酸血症受试者中安全性和耐受性的 Ib 期临床研究
- 一项评价SM17单克隆抗体注射液（皮下注射）在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的I期临床研究
- 单次口服TFX06片的C-QTc试验
- 在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽®药代动力学特征的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的 I 期临床研究
- 评价单次口服XY0206片对中国健康参与者心脏QTc间期影响的I期临床研究
- TPN729MA片和酒精在健康男性参与者中的药物相互作用研究
- TPN729MA片对健康参与者精液质量的急性影响临床试验
- 阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- TPN729MA片对健康参与者QT/QTc间期影响的临床试验
- 在中国健康受试者中单次/多次口服ZL-82片的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及QTc效应研究
- 比较地舒单抗注射液（HL05-2）与普罗力®在健康男性参与者中药代动力学相似性和安全性
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的生物等效性试验
杭州中美华东制药有限公司的其他临床试验
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- HDM2020在FGFR2b 高表达的晚期肺鳞癌患者中的Ib期研究
- 评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期研究
- 一项评价HDM2017联合治疗在晚期结直肠癌试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 一项评价HDM2017联合标准治疗方案在晚期结直肠癌患者中的初步疗效和安全性的Ib/II期临床试验
- 评估HDM2005联合用药治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的Ib/III期临床研究
- 基于HIS系统河南地区皮肤病流行病学特征、临床用药特征研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- HDM1005注射液在肾功能正常和肾功能不全试验参与者中的药代动力学研究
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
- 一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
- SGLT-2i脯氨酸加格列净对于2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的有效性和安全性
- 在肥胖非糖尿病成人试验参与者中比较HDM1005注射液与替尔泊肽注射液的有效性和安全性的II期临床研究
- 奥泽沙星洗剂治疗寻常痤疮的有效性及安全性临床研究
- HDM1005胃排空效应及与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林、地高辛药物相互作用研究
- HDM1002片的心脏复极化影响试验
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
HDM-1002片相关临床试验
- HDM1002片的心脏复极化影响试验
- HDM1002的DDI研究
- 在2型糖尿病初治患者中评价HDM1002片单药治疗的有效性和安全性
- 在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者评价HDM1002片与达格列净相比的作用
- 评价 HDM1002 片在肝功能正常和肝功能损害受试者中的药代动力学特征、安全性和耐受性的多中心、平行、开放研究
- HDM1002片在超重和肥胖成人受试者中的III期临床研究
- HDM1002与瑞格列奈、阿托伐他汀、地高辛、瑞舒伐他汀的药物相互作用研究
- 不同规格HDM1002片的药代动力学特征、相对生物利用度和食物影响研究
- [14C]HDM1002在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- HDM1002片在中国健康受试者中的药物相互作用I期研究
- HDM1002片在中国超重和肥胖成人受试者中的I期研究
- HDM1002片治疗饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者的II期临床研究
- 评价HDM1002片在超重和肥胖成人受试者中安全性和有效性的II期研究
- 评估HDM1002片在超重或肥胖受试者中的安全性及耐受性的研究
- HDM1002健康受试者单次爬坡试验及食物影响研究
杭州中美华东制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29