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【ChiCTR2500115383】乌司奴单抗治疗中国6岁及以上人群斑块型银屑病真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115383

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斑块型银屑病

试验通俗题目

乌司奴单抗治疗中国6岁及以上人群斑块型银屑病真实世界研究

试验专业题目

乌司奴单抗治疗中国6岁及以上人群斑块型银屑病真实世界研究

申办单位信息
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联系人邮编

310011

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的： 评价乌司奴单抗在真实世界中治疗6岁及以上斑块型银屑病患者的有效性和安全性； 2.次要目的： 对斑块型银屑病患者进行不同亚组分析，分析乌司奴单抗高应答患者人群特征。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-08

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥6周岁（以签署知情同意当日计算），性别不限； 2.临床诊断为斑块型银屑病； 3.经研究者评估，计划接受乌司奴单抗治疗； 4.自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.有对研究药品的活性成分或任何辅料过敏病史； 2.筛选前15周内使用过乌司奴单抗治疗； 3.有临床上重要的活动性感染者（如活动性结核病）； 4.研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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