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【CTR20260557】CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验

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基本信息
登记号

CTR20260557

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CMCY2304口崩片

药物类型

化药

规范名称

CMCY-2304口崩片

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变，静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。

试验通俗题目

CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验

试验专业题目

CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310011

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

考察中国健康成年试验参与者空腹条件下单次口服CMCY2304口崩片1片（规格：50mg）和CMCY2304口崩片对照药（规格：200mg）后的PK/PD特征。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康试验参与者，男女兼有，年龄18~45周岁（含18周岁和45周岁）；

排除标准

1.（筛选期）血小板聚集率检查：采用海伦娜多功能血小板分析仪进行血小板聚集功能检测血小板最大聚集率（Max%）未在70%-100%范围内者或离心制备PRP浓度不能达到200×109/L者；

2.（筛选期问诊）筛选前14天内发生过未采取有效避孕措施的性行为者（仅限女性试验参与者）；

3.（筛选期/入住期问诊+联网筛查）在服用研究药物前3个月内参加过其他的药物临床试验并使用了研究药物、器械或疫苗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610055

联系人通讯地址
请登录查看
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