CTR20240004
已完成
吲哚布芬片
化学药
吲哚布芬片
2024-01-03
/
动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
吲哚布芬片空腹及餐后人体生物等效性试验
吲哚布芬片空腹及餐后人体生物等效性试验
052165
本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由河北龙海药业有限公司生产的吲哚布芬片（受试制剂，规格：0.2g）与Pfizer Italia S.r.l公司生产的吲哚布芬片（参比制剂，商品名：Ibustrin®，规格：0.2g）的药代动力学特征，评价两制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-01-18
2024-01-31
是
1.18-65周岁（含边界值）的健康受试者，男女均可；
请登录查看1.试验前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有心血管系统（如血栓栓塞、高血压等）、内分泌系统（如糖尿病）、泌尿系统、神经系统（如头晕、晕厥、脑出血等）、血液学（如贫血或血友病等）、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看河北大学附属医院
071000
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