CTR20241686
已完成
吲哚布芬片
化学药
吲哚布芬片
2024-05-13
/
动脉粥样硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
吲哚布芬片生物等效性试验
吲哚布芬片在中国健康受试者中随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
518105
主要研究目的 研究空腹及餐后单次口服吲哚布芬片受试制剂（规格：0.2g，申办方：嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司）与吲哚布芬片参比制剂（规格：200mg，持证商：Pfizer Italia S.r.l）后吲哚布芬在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹及餐后口服两种制剂的人体生物等效性。 次要研究目的 评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服吲哚布芬片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-06-13
2024-07-08
是
1.年龄在18~65周岁的男性和女性健康受试者（包括临界值）；
请登录查看1.对吲哚布芬片有过敏史或过敏体质者（过敏体质是指对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏）；
2.筛选期体格检查、生命体征测量、12导联心电图检查、实验室检查包括（血常规、尿液分析、血生化、凝血五项、妊娠检查（仅限女性）、感染四项等），研究者判断异常有临床意义者；
3.患有呼吸系统、消化系统（特别关注十二指肠溃疡、出血性胃炎、有胃肠道活动性病变病史者）、心脑血管系统、血液和淋巴系统、精神和神经系统、生殖泌尿系统、内分泌系统、肝脏、肾脏、皮肤以及代谢等任何临床严重疾病史（包括研究前1年内患有重大疾病或接受过重大外科手术者）、肿瘤患者，或能干扰试验结果的任何其他疾病生理情况者；
请登录查看深圳市宝安区松岗人民医院
518105
全球上市
市场与准入
行业参考
深圳市宝安区松岗人民医院的其他临床试验
- 美沙拉秦栓生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片的生物等效性试验
- 比拉斯汀片生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 格列吡嗪控释片在健康参与者中的药代动力学研究
- 黄体酮注射液(II)在健康绝经后女性中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验
- 塞来昔布片药代动力学研究
- 巴瑞替尼片餐后人体生物等效性试验
- 布洛芬缓释胶囊人体内生物等效性试验
- 孟鲁司特钠颗粒空腹人体生物等效性研究
- 晚期癌症患者和照顾者的预期性悲伤和二元应对的交叉滞后研究方案
- 头孢克洛缓释片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效性研究
- 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
吲哚布芬相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16