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【ChiCTR2500108849】晚期癌症患者和照顾者的预期性悲伤和二元应对的交叉滞后研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症晚期

试验通俗题目

晚期癌症患者和照顾者的预期性悲伤和二元应对的交叉滞后研究方案

试验专业题目

晚期癌症患者和照顾者的预期性悲伤和二元应对的交叉滞后研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究晚期癌症患者和照顾者预期性悲伤和二元应对在不同时间点的变化轨迹。 2.通过纵向追踪探究晚期癌症患者和照顾者的二元应对与双方预期性悲伤的因果关系动态变化。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准： 1.经组织学或细胞学诊断确诊为恶性肿瘤，且根据TNM分期界定为Ⅳ期（晚期）且接受化疗的癌症患者； 2.知晓自身病情；无认知障碍，具有理解及语言表达能力； 3.自愿参与本研究并签署知情同意书。 照顾者纳入标准： 1.与患者为夫妻关系，结婚时间>=1年； 2.承担患者的主要照顾责任，累计照顾时长超过72小时; 3.自愿参加本研究，并签订知情同意书； 4.意识清醒并能正确表达自己的意愿。；

排除标准

患者排除标准 同时参与其他心理社会研究者；目前正在接受精神或心理治疗 照顾者排除标准： 自身存在精神心理疾病、智力障碍或严重的器质性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区松岗人民医院

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研究负责人邮编

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