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【ChiCTR2600124531】基于家庭二元视角的青少年癫痫患者药物素养健康教育方案构建与初步验证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124531

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于家庭二元视角的青少年癫痫患者药物素养健康教育方案构建与初步验证研究

试验专业题目

基于家庭二元视角的青少年癫痫患者药物素养健康教育方案构建与初步验证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建并应用基于以家庭为中心与二元疾病管理理论的青少年癫痫患者药物素养健康教育方案，验证该方案是否能够有效提高青少年癫痫患者及照顾者的药物素养水平，为提高青少年癫痫患者及照顾者药物素养水平提供干预方案与理论依据，为临床护理人员提供药物素养健康教育干预参考方案。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究采用整群随机分组，以病房为随机单位，将符合条件的病房随机分为干预组和对照组。同一病房内的所有患者 - 照顾者对均接受相同的干预措施。分组由第三方通过计算机随机数生成程序完成，并对分配序列实施隐藏；结局评估者对分组信息保持盲态。

盲法

对结局评估者实施盲法

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-11

试验终止时间

2026-12-10

是否属于一致性

入选标准

青少年癫痫患者纳入标准： 1.年龄在12-18周岁； 2.符合2017年ILAE癫痫诊断标准的癫痫患者； 3.服用抗癫痫药物三个月及以上且目前正在服用抗癫痫药物（AEDs）者； 4.认知能力正常，具备基本的中文读写能力，正常的理解和表达能力，沟通交流无障碍； 5.经知情同意自愿参与此研究。照顾者纳入标准： 1.已纳入本研究的青少年癫痫患者指定的一名主要照顾者，累计照顾时长超过72小时； 2.住院青少年癫痫患者的家庭成员之一，比如其父母、兄弟姐妹或其他亲戚； 3.年龄≥18周岁； 4.自愿参加本项目，并签订知情同意书； 5.意识清醒并能正确表达自己的意愿青少年癫痫患者纳入标准：1.年龄在12-18周岁；2.符合2017年ILAE癫痫诊断标准的癫痫患者；3.服用抗癫痫药物三个月及以上且目前正在服用抗癫痫药物（AEDs）者；4.认知能力正常，具备基本的中文读写能力，正常的理解和表达能力，沟通交流无障碍；5.经知情同意自愿参与此研究。照顾者纳入标准：1.已纳入本研究的青少年癫痫患者指定的一名主要照顾者，累计照顾时长超过72小时；2.住院青少年癫痫患者的家庭成员之一，比如其父母、兄弟姐妹或其他亲戚；3.年龄≥18周岁；4.自愿参加本项目，并签订知情同意书；5.意识清醒并能正确表达自己的意愿；

排除标准

青少年癫痫患者排除标准： 1.伴有严重的心、肝、肾疾病或其他重症患者； 2.患有精神疾病者。照顾者排除标准： 1.存在雇佣关系的正式照顾者，比如护工、保姆； 2.存在视听障碍，或既往有精神障碍、认知障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东三九脑科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编