CTR20261796
进行中(尚未招募)
吡仑帕奈细粒剂
化学药
吡仑帕奈细粒剂
2026-05-09
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癫痫患者的部分性发作(包括继发性全身性发作) 对其他抗癫痫药物疗效不佳的癫痫患者的强直阵挛性发作,可与抗癫痫药物联合治疗。
吡仑帕奈细粒剂在健康受试者中的药代动力学试验
吡仑帕奈细粒剂随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学试验
321075
主要目的:以浙江赛默制药有限公司的吡仑帕奈细粒剂为受试制剂;并以エーザイ株式会社持证的吡仑帕奈细粒剂(商品名:Fycompa®,规格:1%)为参比制剂,进行人体药代动力学研究。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国内试验
国内: 16 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-55周岁(包括18和55周岁,试验期间超过55周岁不剔除);
请登录查看1.试验前30天内参加过任何临床试验,或计划在研究期间参加其他临床试验;
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术;
3.试验前90天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;
请登录查看东阳市横店医院
322100
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