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【CTR20261427】依普利酮片在健康受试者中的药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20261427

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

依普利酮片

药物类型

化药

规范名称

依普利酮片

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高血压 正在接受血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、利尿剂等基础治疗的慢性心力衰竭患者

试验通俗题目

依普利酮片在健康受试者中的药代动力学试验

试验专业题目

依普利酮片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

311100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：以浙江益汉制药有限公司的依普利酮片为受试制剂；并以ヴィアトリス製薬株式会社持证的依普利酮片（商品名：Selara®，规格：50mg）为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 8 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；

排除标准

1.试验前30天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；

2.试验前90天内接受过大手术或者计划给药后3个月内接受手术；

3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东阳市横店医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

322100

联系人通讯地址
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