CTR20131937
进行中（招募中）
依普利酮片
化学药
依普利酮片
2014-03-28
CXHL0700484
轻、中度原发性高血压
依普利酮片临床试验
依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究
526200
评价依普利酮片与苯磺酸氨氯地平片（络活喜）相比对轻、中度原发性高血压患者的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 280 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加并签署知情同意书；2.年龄18～70周岁，性别不限；3.符合轻、中度原发性高血压诊断标准（三次坐位收缩压[SeSBP]平均值 ≤179mmHg，且95mmHg≤三次坐位舒张压[SeSDP]平均值≤109mmHg）；
请登录查看1.已知对所研究药物（包括对照药）或同类药物相关品种过敏者或高敏体质者；2.已知或怀疑患有继发性高血压或恶性高血压者；3.明确诊断为冠心病的患者；4.目前NYHA心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级患者；5.房颤、II度以上房室传导阻滞、病窦综合症及其他恶性心律失常；6.有大动脉瘤或夹层动脉瘤的患者；7.6个月内有脑血管意外的患者；8.明确诊断为Ⅰ型糖尿病或Ⅱ型糖尿病的患者，或本次空腹血糖＞7mmol/L的患者；9.有慢性肝肾疾病史或明显的肝肾功能异常者（ALT或AST≥2.0倍正常值上限；BUN＞1.5倍正常值上限，Cr＞正常值上限）；10.患有血液疾病或血红蛋白≤90g/L或未经治疗的甲状腺疾病者；11.血钾（K﹢＜3.5mmol/L）或血钾（K+＞5.0mmol/L）患者；12.胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收者；13.精神、神经障碍，不能正确表达意愿者；14.自身免疫性疾病患者；15.酗酒者以及药物成瘾者；16.研究前服用过其他抗高血压药物且不能安全停药者；17.体重指数BMI>28kg/m2；18.妊娠、哺乳期或有妊娠意向的女性；19.从事高空作业等高危工作者；20.3个月内参加过其他临床试验者；21.研究者认为不适合入选的患者；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
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