CTR20243294
进行中（尚未招募）
SAL-0120片
化学药
SAL-0120片
2024-09-04
CXHL2300140;CXHL2300141
轻、中度原发性高血压
SAL0120片在肝功能不全患者与匹配的健康受试者中的非随机、开放、平行对照的药代动力学研究
SAL0120片在肝功能不全患者与匹配的健康受试者中的非随机、开放、平行对照的药代动力学研究
518000
主要目的：评价 SAL0120 片在不同程度肝功能不全患者与匹配的健康受 试者中的药代动力学特征差异，为肝功能不全患者的合理临床用药提供科 学依据。 次要目的：评价不同程度肝功能不全受试者和健康受试者使用SAL0120 片 的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要 求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性受试者血妊娠筛查呈阳性；
2.有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿 疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对试验药物（类似药）及 其中任何辅料过敏；
3.毒品或药物滥用、酗酒或嗜烟者： 有吸毒或药物滥用史，或筛选时尿药筛（吗啡、甲基安非他明、氯 胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明）检查结果呈阳性； 筛选前 3 个月平均每周饮用大于等于 14 个单位的酒精（1 单位≈啤 酒 360mL，或白酒 45mL，或葡萄酒 150mL），或筛选时酒精呼气实 验结果呈阳性，或研究期间不能禁酒； 筛选前 3 个月平均每日吸烟量 >5 支，或研究期间不能禁烟；
请登录查看四川省人民医院;四川省人民医院
610072;610072
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