CTR20243369
已完成
美洛昔康注射液
化学药
美洛昔康注射液
2024-09-20
企业选择不公示
本品用于成人中重度疼痛，单独使用或与非NSAID镇痛药联合使用。需要快速镇痛时，不推荐单独使用本品。
美洛昔康注射液Ⅲ期临床试验
美洛昔康注射液治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性研究-多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、Ⅲ期临床试验
310051
评价美洛昔康注射液治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 220 ；
国内: 220 ；
2024-09-21
2025-03-18
否
1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限；
请登录查看1.手术时间超过4 h者；
2.已知对美洛昔康及其辅料过敏者，或服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药（NSAIDs）后出现过哮喘、荨麻疹或变态反应者，或对本研究中使用的任何围手术期和术后药物过敏者；
3.筛选期丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞2×正常值上限（ULN）、总胆红素（TBIL）＞1.5×ULN、凝血酶原时间（PT）＞ULN+3 s、活化部分凝血活酶时间（APTT）≥ULN+10 s、肌酐（Cr）≥1.5×ULN，或根据研究者的判断，在筛选时和/或手术前可能使受试者参加研究的风险增加的任何实验室检查异常者；
请登录查看四川省人民医院;四川省人民医院
610031;610031
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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