CTR20243967
进行中（招募中）
SAL-0120片
化学药
SAL-0120片
2024-10-21
企业选择不公示
慢性肾脏病
评价SAL0120片治疗慢性肾脏病（CKD）患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究
评价SAL0120片治疗慢性肾脏病（CKD）患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究
518000
主要目的 1.评估SAL0120片治疗慢性肾脏病患者的有效性。 次要目的 1.评估SAL0120片治疗慢性肾脏病患者的其他有效性结果。 2.评估SAL0120片治疗慢性肾脏病患者的安全性。 3.评价SAL0120片在中国慢性肾脏病患者中的药代动力学特征 探索性目的（如必要） 评估不同剂量的SAL0120片在慢性肾脏病患者中剂量-暴露-效应关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-01-17
/
否
1.签署知情同意当日，年龄为18-75周岁（含边界值），男女不限；2.筛选前稳定服用背景治疗的患者；
请登录查看1.怀疑或诊断为多囊肾的患者（常染色体显性及隐性）、急进性肾小球肾炎；筛选前6个月内出现急性肾损伤或接受腹膜透析或血液透析治疗；
2.已知有心力衰竭史或与液体过负荷有关的疾病（如肺水肿、不受控制的外周水肿、胸腔积液或腹水）。；3.不宜参加研究的心血管疾病；
4.筛选前3个月内使用过全身使用类固醇糖皮质激素或免疫抑制剂，除外局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素；筛选前6个月内使用过利妥昔单抗及细胞毒性药物；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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