【ChiCTR2600134434】早期髓源性抑制细胞扩增与T细胞耗竭对重症肺结核患者28天预后的预测价值

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600134434

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

肺结核

试验通俗题目

早期髓源性抑制细胞扩增与T细胞耗竭对重症肺结核患者28天预后的预测价值

试验专业题目

早期髓源性抑制细胞扩增与T细胞耗竭对重症肺结核患者28天预后的预测价值

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.重症肺结核与非重症活动性肺结核外周血免疫特征的差异分析;2.基于早期免疫特征的重症肺结核早期预后预测模型构建;3.重症相关炎症因子驱动MDSCs扩增及T细胞耗竭的体外机制与靶向干预验证

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

34;76

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 确诊活动性肺结核：具有微生物学证据（痰液/肺泡灌洗液抗酸染色阳性或Mtb培养阳性或分子检测阳性）或病理学证据； 2. 重症组：入组前提为符合活动性肺结核诊断标准，而后根据病情分为以下三种类型，凡满足一型即符合要求；若同时满足多型，以最高类型（III型>II型>I型）计入： (1) I型（严重肺组织损伤型）：氧合指数<=300mmHg或动脉血氧分压（partial pressure of oxygen in arterial blood, PaO2）<=60mmHg，且肺部影像学表现为肺结核病灶范围<=2个肺野伴干酪样实变、空洞坏死等病变，或病灶范围>=3个肺野，或气管狭窄； (2) II型（严重并发症型）：氧合指数<=300mmHg或PaO2<=60mmHg，且同时合并以下严重并发症之一：A.中央气道狭窄；B.大咯血；C.张力性气胸；D.呼吸频率>=30次/min；E.心力衰竭；F.肝衰竭；G.肾功能衰竭；H.意识障碍和（或）定向障碍； (3) III型（危重症型）：合并休克或合并多器官功能衰竭需要入住ICU获取呼吸、循环或其他脏器支持者。 3. 非重症组： (1) 符合活动性肺结核诊断标准； (2) 不符合重症肺结核定义的任何一型； (3) 氧合指数>300mmHg且PaO2>60mmHg； (4) 无需重症监护； (5) 排除标准与重症组一致。；

排除标准

1. 特殊感染性疾病： (1) 人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV）感染（无论是否接受抗逆转录病毒治疗）； (2) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎（结合病毒载量、血清转氨酶数值综合判定）； (3) 活动性其他感染所致重症病例（如脓毒症、真菌、呼吸道病毒等）。 2. 免疫相关疾病或治疗： (1) 原发性免疫缺陷病； (2) 自身免疫性疾病； (3) 过去2年内患有活动性恶性肿瘤，或过去2年内因恶性肿瘤接受过治疗； (4) 有器官移植史； (5) 入院前3月内持续使用免疫抑制剂或全身性糖皮质激素。 3. 其他因素： (1) 妊娠期或哺乳期女性； (2) 年龄<18岁； (3) 无法获得患者或家属知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看