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【ChiCTR2600133783】泰吉利定在恶心呕吐高危患者中用于大型腹部手术后患者自控静脉镇痛的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133783

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛及恶心呕吐

试验通俗题目

泰吉利定在恶心呕吐高危患者中用于大型腹部手术后患者自控静脉镇痛的研究

试验专业题目

泰吉利定在恶心呕吐高危患者中用于大型腹部手术后患者自控静脉镇痛的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价泰吉利定在恶心呕吐高危患者中,应用于患者自控静脉镇痛的镇痛效果以及恶心呕吐反应

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机的方法,区组大小为4,由统计学专业人员通过R语言产生随机数列

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-18

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔内手术且预计手术时长>=2h; 2.ASA分级为1—III级; 3.年龄>=18岁; 4.选择使用术后镇痛泵镇痛; 5.具有以下PONV高危因素之一:女性、年龄<50岁,无吸烟史、晕动病史、既往发生过PONV;

排除标准

1.严重肝功能不全(child-Pugh分级C级); 2.严重肾功能不全(无尿或需要透析); 3.妊娠或者哺乳期; 4.对阿片类药物过敏以及禁忌症; 5.术前使用镇痛药物或影响镇痛的药物(抗惊厥药物、抗抑郁药物、抗精神病药物); 6.术前合并慢性疼痛、精神疾病、帕金森; 7.术前沟通交流障碍; 8.术前胃肠蠕动障碍; 9.术后转ICU; 10.移植手术; 11.拒绝参加研究;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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