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【ChiCTR2600134029】基于自主神经功能-器官灌注融合监测的脓毒症精准血流动力学管理新策略及临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600134029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于自主神经功能-器官灌注融合监测的脓毒症精准血流动力学管理新策略及临床应用

试验专业题目

基于自主神经功能-器官灌注融合监测的脓毒症精准血流动力学管理新策略及临床应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于高分辨率的ANS功能监测(如HRV、BPV)与超声可视化的器官灌注评估(如肾脏RI、脑PI及PCC)相结合,构建一个AI实时融合模型,以便实时预测脓毒症患者的血流动力学状态,并指定脓毒症血流动力学分层干预策略,特别是在≤1小时的决策时间窗内实现快速、精准的临床干预。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师依据本研究随机设计参数(分层因素:SOFA 评分 2–8 分 /≥9 分两层;分配比例:试验组:对照组 = 1:1),在随机系统内完成随机分配序列的配置与生成

盲法

患者与施治医师非盲、结局评估者与统计分析者盲态

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术基金

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁;<br>2.符合Sepsis-3标准;<br>3.入ICU 24小时内,预计ICU停留>72h;<br>4.入ICU 24h内可启动ANS监测;;

排除标准

1.严重心律失常(持续性房颤、起搏器依赖); 2.慢性自主神经病变(如糖尿病神经病变); 3.脑死亡、严重脑损伤(GCS≤8分); 4.脑血管畸形、神经肌肉疾病、癫痫; 5.Child-Pugh C级肝功; 6.终末期肾病(eGFR<15 或CRRT依赖); 7.已使用β受体阻滞剂; 8.β受体阻滞剂禁忌症(B方案专属排除); 9.终末期疾病(预期生存<72h); 10.妊娠或哺乳期妇女; 11.参与其他干预性研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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