CTR20231783
已完成
GPN-00068注射液
化学药
GPN-00068注射液
2023-06-12
企业选择不公示
/
脓毒症
评价GPN00068注射液在健康受试者中单次/多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
评价GPN00068注射液在健康受试者中单次/多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
430030
主要目的： 1) 评估健康受试者单次静脉给药GPN00068注射液的安全性与耐受性； 2) 评估健康受试者单次静脉给药GPN00068注射液的药代动力学特征； 次要目的： 1) 健康受试者单次静脉给药GPN00068注射液后鉴定体内代谢物； 2) 初步评估中国健康受试者单次静脉给药GPN00068注射液尿药的累积排泄率。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 87 ；
2023-08-07
2024-03-27
否
1.受试者理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前受试者存在有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.有长 QT 综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）及筛选期QT 间期延长者，如男性>0.45 秒，女性>0.47 秒；
3.筛选前存在潜在影响试验用药品吸收、分布、代谢和排泄的胃肠道及肝脏、肾脏疾病史或手术史者，或者可能对受试者构成危害的任何病情；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院
430000;430000
华中科技大学同济医学院附属协和医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 一项评估64Cu-TR2205注射液用于中高危前列腺癌患者术前转移灶诊断的有效性和安全性的前瞻性、开放标签的II期研究
- 一项在18岁及以上复发难治性多发性骨髓瘤参与者中评价Belantamab Mafodotin联合标准治疗的疗效和安全性的研究。
- 一项评价AK150治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
- 治疗性降压疫苗（HJY-ATRQβ-001）在健康受试者中的单次给药剂量递增I期临床试验
- 评价68Ga-HX01注射液用于不同类型软组织肉瘤PET/CT显像的肿瘤摄取特点、生物分布及安全性的前瞻性、单臂、多中心Ⅱ期临床试验
- 阿得贝利单抗联合SHR-8068和放化疗在局部进展期直肠癌的II/III期临床研究
- 评估177Lu-HX02注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学、药代动力学以及初步有效性的I期临床试验
- QR12000复方片治疗原发性高血压合并2型糖尿病患者的 IIIb 期临床研究
- INR102注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)患者中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
- 注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的III期临床试验
- 比较氟[18F]阿法肽 PET/CT 与氟[18F]脱氧葡糖 PET/CT 对肺部肿瘤淋巴结转移诊断效能的III期、开放性(盲态阅片)、多中心临床试验
- 注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床试验方案
- 评价GPN00068注射液在健康受试者中单次/多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- CART-BCMA 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的II期临床研究
- CVL218在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂人体生物等效性试验
- 羟尼酮胶囊BE研究
远大医药（中国）有限公司/武汉武药科技有限公司/上海旭东海普药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
GPN-00068注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29