CTR20251605
进行中(尚未招募)
INR102注射液
化学药
INR-102注射液
2025-04-24
CXHL2500121
/
前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
INR102注射液在前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
一项评价INR102注射液在前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的多中心、开放、非随机的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
100191
I期:评价INR102在PSMA阳性mCRPC受试者中的安全性和耐受性;确定INR102单次给药的剂量限制性毒性(DLT)(如有)、最大耐受剂量(MTD)(如有),以及Ⅱa期研究推荐剂量(RP2D)。Ⅱa期:评价INR102在PSMA阳性mCRPC受试者中的初步抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿参加本临床试验,理解研究程序且能够书面签署知情同意书;
请登录查看1.首次研究治疗前6个月内,受试者接受过全身或局部的放射性同位素治疗;既往接受过任何靶向PSMA治疗的受试者不被允许参加研究;
2.首次研究治疗前28天内或5个半衰期内(以较短者为准),受试者接受过化疗、免疫治疗、小分子抑制剂、细胞治疗等系统性抗肿瘤治疗;首次研究治疗前28天内,受试者接受过外放射治疗,姑息放疗除外;首次研究治疗前2周内,受试者接受过有抗肿瘤适应症的中药治疗;
3.受试者既往接受抗肿瘤治疗后发生过4级骨髓抑制,或需要6周以上时间恢复的3级骨髓抑制,或既往接受过针对广泛骨髓(>25%)的外放射治疗;首次研究治疗前28天内,受试者接受过输血治疗;
请登录查看天津市肿瘤医院;天津市肿瘤医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院
300000;300000;430022;430022
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