CTR20254596
进行中（招募中）
177Lu-HX02注射液
化学药
177Lu-HX-02注射液
2025-11-18
企业选择不公示
实体瘤
评估177Lu-HX02注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学、药代动力学以及初步有效性的I期临床试验
评估177Lu-HX02注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学、药代动力学以及初步有效性的I期临床试验
215400
一、主要目的 评估 177Lu-HX02在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性； 二、次要目的 评估177Lu-HX02在晚期恶性实体瘤患者中的辐射剂量学； 评估177Lu-HX02在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学特征； 评估177Lu-HX02的初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-29
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.177Lu-HX02给药前3个月内曾接受过放射性治疗药物，包括但不限于：镥-177、镭-223等；2.177Lu-HX02给药前4周内接受过大型手术、化疗、生物治疗、免疫治疗、内分泌治疗（激素替代除外）、大分子靶向治疗或未上市药物治疗。给药前2周内接受过局部姑息性放疗、有抗肿瘤适应症的中药、小分子靶向药物；
3.在研究药物首次给药前2周内接受过输血、促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、输注白蛋白及肾脏替代治疗；
4.病史、计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）检测提示存在中枢神经系统（CNS）转移灶。除外：中枢神经系统转移病灶经过放射治疗或手术治疗，首次给药前2周内未使用皮质醇类、抗惊厥类、脱水药物控制症状，影像学提示脑部病灶无进展或新发，且无神经系统症状者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院
430000;430000
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