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首页 临床进展 JY016注射液在EGFR表达的晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究

【CTR20260533】JY016注射液在EGFR表达的晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260533

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JY-016注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JY-016注射液

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

EGFR表达的晚期实体瘤

试验通俗题目

JY016注射液在EGFR表达的晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究

试验专业题目

JY016注射液在EGFR表达的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价JY016注射液在EGFR表达（免疫组化1+、2+或3+）的晚期实体瘤受试者中安全性、药代动力学特征和初步疗效

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75周岁；

排除标准

1.末次抗肿瘤治疗距离首次给药：细胞毒药物、小分子靶向药≤3周；大分子单抗≤4周；放射疗法（缓解疼痛的局部放射疗法除外）≤4周；NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药≤2周；

2.已知对注射用JY016或其任何辅料成分过敏；或含有单抗成分的药物过敏史；其他药物引起的肝中毒或过敏史；或特异性变态反应病史（哮喘、风疹、湿疹性皮炎）的受试者；

3.曾经接受过靶向CD3的药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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