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首页 临床进展 EB070注射液在健康受试者中的单次皮下给药、剂量递增的Ia期研究

【CTR20260207】EB070注射液在健康受试者中的单次皮下给药、剂量递增的Ia期研究

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基本信息
登记号

CTR20260207

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

EB-070注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

EB-070注射液

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

健康受试者

试验通俗题目

EB070注射液在健康受试者中的单次皮下给药、剂量递增的Ia期研究

试验专业题目

EB070注射液在健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次皮下给药、剂量递增的Ia期安全性、耐受性、药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价EB070注射液单次给药在健康受试者中的安全性、耐受性、PK特征和免疫原性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：≥18周岁且≤60周岁；

排除标准

1.筛选期体格检查、生命体征、12-导联心电图、实验室检查包括【血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能】，研究者判断异常有临床意义者；

2.血清病毒学检查存在下列任意一种异常的受试者：乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、梅毒螺旋体抗体阳性、艾滋病病毒抗原抗体阳性；

3.患有呼吸系统、消化系统、心血管系统、血液和淋巴系统、精神和神经系统、生殖泌尿系统、内分泌系统、肝脏及肾脏、皮肤科以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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