CTR20260207
进行中(招募中)
EB-070注射液
治疗用生物制品
EB-070注射液
2026-01-20
企业选择不公示
/
健康受试者
EB070注射液在健康受试者中的单次皮下给药、剂量递增的Ia期研究
EB070注射液在健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次皮下给药、剂量递增的Ia期安全性、耐受性、药代动力学研究
100176
评价EB070注射液单次给药在健康受试者中的安全性、耐受性、PK特征和免疫原性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-03-20
/
否
1.年龄:≥18周岁且≤60周岁;
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征、12-导联心电图、实验室检查包括【血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能】,研究者判断异常有临床意义者;
2.血清病毒学检查存在下列任意一种异常的受试者:乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、梅毒螺旋体抗体阳性、艾滋病病毒抗原抗体阳性;
3.患有呼吸系统、消化系统、心血管系统、血液和淋巴系统、精神和神经系统、生殖泌尿系统、内分泌系统、肝脏及肾脏、皮肤科以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者;
请登录查看北京协和医院
100730
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