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【ChiCTR2600120670】前瞻性真实世界研究：评价司库奇尤单抗或佩索利单抗治疗化脓性汗腺炎的临床疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120670

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化脓性汗腺炎

试验通俗题目

前瞻性真实世界研究：评价司库奇尤单抗或佩索利单抗治疗化脓性汗腺炎的临床疗效及安全性

试验专业题目

生物制剂治疗化脓性汗腺炎疗效及安全性的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评估司库奇尤单抗或佩索利单抗治疗化脓性汗腺炎的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察性研究不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82103736）

试验范围

/

目标入组人数

20;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12~70岁； 2.临床或病理诊断为化脓性汗腺炎； 3.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.入组前6个月内接受过IL-12/ 23或IL-23抑制剂治疗、3个月内接受过任何一种TNF抑制剂或IL-17A抑制剂治疗、4周内接受过物理治疗或系统治疗（系统抗生素、维甲酸、糖皮质激素、免疫抑制剂等）、2周内接受过外用药物（外用抗生素、维甲酸等）治疗； 2.原发病诊断不明确； 3.有应用IL-17A或IL-36R抑制剂的禁忌症； 4.合并其他活动性皮肤病，可能影响病情评估者； 5.孕妇、哺乳期妇女及1年内有生育计划者； 6.有严重的、未控制的系统性疾病、自身免疫病、恶性肿瘤及感染病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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