吡嗪酰胺核心数据概览
吡嗪酰胺资讯动态
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《自然》子刊：破解抗结核药关键机制，有望解决药物耐药性问题前沿研究结核病是当今世界上严重威胁人类生命健康的重大传染性疾病，由病原体结核分枝杆菌感染引起。 当前抗结核治疗手段非常有限，主要依靠异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺等一线抗结核药物联合用药进行治疗。 除了药物靶点突变引起耐药以外，药物外排泵（包括ABC家族转运体）是导致耐药的重要原因之一。学术经纬2025-05-16204利福平 吡嗪酰胺 异烟肼
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“终结结核”战正酣！外资药企高价突围引变局公司动态3月24日是第30个世界防治结核病日，今年我国世界防治结核病日宣传主题是：“全面行动 全力投入 全民参与 终结结核”，旨在贯彻社会共治理念，动员全社会全面行动、全力投入，营造全民参与结核病（TB）防治工作、全民共享结核病防治成果的良好氛围，为终结结核病流行奠定坚实基础，助力健康中国建设。 结核病是由结核分枝杆菌引起的一种细菌感染，主要影响肺部，也可影响身体其他部位。 治疗结核病需在6~9个月内服用多种抗生素，常用药物包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪酰胺等。医药经济报2025-03-24234利福平 吡嗪酰胺 异烟肼
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集采：努力寻求多方平衡点招标采购2024年12月30日，第十批国家组织药品集中带量采购中选结果正式出炉。 此次集采被业内称为史上最“卷”集采，多个药品大幅降价，引发公众热议。 但其间，一直伴随着诸多疑问：药械价格下降这么多，质量还能不能得到保障？中国医药报2025-01-13234替格瑞洛 吡嗪酰胺 利福霉素钠注射液
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时讯近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，阿哌沙班片迎来3家药企同日获批上市，并视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2023-12-213553阿哌沙班 右美托咪定 吡嗪酰胺 -
ACTG 宣布启动评估结核性脑膜炎新疗法的临床试验研发注册政策全球临床试验网络ACTG宣布启动IMAGINE-TBM研究，旨在比较为期六个月的高剂量利福平、异烟肼、利奈唑胺和吡嗪酰胺治疗方案与九个月的标准治疗方案，以治疗结核性脑膜炎。结核性脑膜炎是一种威胁生命的传染病，会导致脑和脊髓周围膜的炎症，是结核病最严重的形式，未经治疗几乎都会致命。IMAGINE-TBM研究将在全球多个高结核病负担地区进行，旨在评估新治疗方案在不同环境中的潜在益处。该研究由来自全球的研究人员设计，旨在招募330名15岁及以上、确诊、疑似或可能患有结核性脑膜炎的参与者，包括HIV阳性和阴性患者。研究希望新治疗方案能够改善患者预后，同时显著缩短治疗时间。GlobeNewswire2023-12-07551利奈唑胺 吡嗪酰胺 异烟肼
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时讯2021年10月11日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括24个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品中，除山西普德药业的注射用奥美拉唑钠是以补充申请方式通过一致性评价，其他药品均按照新注册分类批准之后视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2021-10-134432齐鲁制药有限公司 山西普德药业有限公司 奥美拉唑 -
时讯2021年09月17日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括8个药品通过一致性评价。此次过评的8个药品（4个品种）均为医保品种。 根据药融云一致性评价数据库显示，截止目前广药集团已有20个品规通过（含视同通过）一致性评价，其中包括2个首家品种，为盐酸美金刚片和枸橼酸西地那非片。摩熵医药（原药融云）2021-09-183286享融智云（上海）信息科技有限公司 枸橼酸西地那非 盐酸美金刚 -
滚动播报第四轮国采竞标 药企报价实时更新时讯
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澳大利亚为结核病联盟提供支持以推进新的结核病药物医药投融资澳大利亚外交部和贸易部向非营利组织TB联盟提供资金支持，用于推进新型结核病药物的临床试验。这笔资金在澳大利亚堪培拉的世界结核病日活动中宣布，旨在支持应对该地区公共卫生威胁的新工具。TB联盟致力于开发更有效、更快、更经济的结核病药物。该资助将帮助TB联盟进行STAND试验，测试三种药物——pretomanid、moxifloxacin和pyrazinamide——治疗敏感性和多重耐药性结核病的效果。这种治疗方案预计将比目前的MDR-TB治疗方案更短、更简单、更安全，成本降低90%。此次资助为期三年，金额为1000万澳元，将有助于加速将急需的治疗带给患者，并帮助政府以成本效益的方式扩大结核病治疗规模，特别是耐药结核病治疗。美通社2015-03-24183莫西沙星 普托马尼 吡嗪酰胺
吡嗪酰胺关键临床试验信息
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本品仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。
已完成
BE试验
本品仅对分枝杆菌有效。吡嗪酰胺结合与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于成人和儿童活动性结核病的初步治疗。
已完成
BE试验
本品仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。
已完成
BE试验
本品仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。
已完成
BE试验
本品仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。
已完成
BE试验
吡嗪酰胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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吡嗪酰胺研究报告
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2026年HIV流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询37页52 -
医药生物行业专题报告：痛风新药物崛起：多靶点药物百花齐放财通证券28页240 -
吡嗪酰胺片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询63页973 -
国邦医药(605507)投资价值分析报告：稳健成长的医药与动保高端制造一体化平台企业中信证券59页2281
吡嗪酰胺-数据快讯
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10条
资讯
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129+
批文数
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10.13亿元
累计销售额
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3个
适应症
吡嗪酰胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
吡嗪酰胺作用靶点
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相关政策法规
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- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 1: prevention: tuberculosis preventive treatment
- Сводное руководство ВОЗ по туберкулезу. Модуль 4: лечение. Лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза. Пересмотренная редакция 2022 г.
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- Digital adaptation kit for tuberculosis: operational requirements for implementing WHO recommendations in digital systems
- Consolidated guidance on tuberculosis data generation and use: module 1: tuberculosis surveillance