普托马尼核心数据概览
普托马尼资讯动态
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Nat Chem Biol | 张璐团队与合作者揭示抗结核新药德拉马尼和普托马尼作用机制前沿研究结核病由 结核分枝杆菌 （简称结核杆菌， Mycobacterium tuberculosis , Mtb ） 感染引起，是目前全球传染病头号杀手，每年造成千万人感染，百万人死亡。 由于结核杆菌感染致病 机制 复杂，抗结核药物研发较为缓慢，近五十多年来只有三个小分子药物获批上市。 德拉马尼和普托马尼具有复杂的抗结核作用机制。BioArt2026-09-0728德拉马尼 普托马尼
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牵头研发的结核病新疫苗，他第一个试前沿研究2025年3月24日，第30个世界防治结核病日。 这支新疫苗 由北京胸科医院自主研发，是我国首款完全自主设计、研发的结核病疫苗。 一年后的2026年3月24日，北京胸科医院宣布：该疫苗人体试验安全性良好，动物实验保护效能远超传统卡介苗，Ⅰ期临床试验即将启动。北京日报2026-05-21406肺癌 普托马尼 贝达喹啉
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复星医药多款创新药成功纳入2025年国家医保目录医保动态这些创新药在医保谈判中的成功，不仅体现了国家对医药创新的支持，也为这些药物的市场推广和患者使用提供了有力保障。 复星医药持续推动创新转型，致力于解决未被满足的临床需求。 《盐酸凯普拉生片（倍稳®）成功续约且新增幽门螺杆菌根除适应症纳入医保》。复星医药2025-12-07890上海复星医药（集团）股份有限公司 血液肿瘤 倍稳
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儿童耐药结核病治疗取得重要进展研发注册政策2025年11月19日，来自丹麦哥本哈根的新闻稿显示，一项名为IMPAACT 2034的研究在2025年世界肺健康大会上公布，该研究的新数据表明，对于耐利福平结核病（RR-TB）的女性儿童，单剂量pretomanid是安全、耐受性良好，并且达到了与成人相当的药代动力学暴露水平。这些发现是朝着使含有pretomanid的方案对儿童可用的目标迈出的重要一步。pretomanid是一种硝基咪唑类抗生素，被批准作为BPaL方案（由贝达喹啉、pretomanid和利奈唑胺组成）的一部分，用于治疗成人耐药结核病（DR-TB）。为了解决对儿童友好的制剂的迫切需求，开发了10毫克和50毫克的分散片，最初研究是为了确认它们达到了与现有成人配方相同的药物暴露水平，然后在儿童人群中进行了评估。IMPAACT 2034是第一个评估pretomanid在结核病儿童中的药代动力学（PK）、安全性和可接受性的临床试验。该研究由美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）资助，是NIAID的一部分。该研究由国际母婴青少年艾滋病临床试验网络（IMPAACT）进行，该网络获得NIAID、美国国立儿童健康和人类发展研究所（NICHD）和美国国立精神卫PRNewswire2025-11-19487普托马尼 利奈唑胺 贝达喹啉
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绿色通道！某省公示两批增补挂网药品，附清单招标采购今日， 河南省医药集中采购平台发布了 《关于公示2025年4月通过绿色通道增补挂网药品的通知（二）》 ，多个药品 按照绿色通道申报挂网，进行增补，公示时间为 2025年4月14日-15日。 根据梳理，此次通过绿色通道增补挂网的药品共计4个，涉及 注射用芦比替定、普托马尼片、复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 3个品种和GP PHARM, SA、Mylan Laboratories Limited、江苏大红鹰恒顺药业有限公司 3家生产企业 ，以及上药国际供应链有限公司、沈阳红旗医药有限公司、南京赛瑞谱顿制药有限公司 3家报名企业 。 从申报类型来看，主要分为两类，一类为 1类化学药品、治疗用生物制品，中药、天然药物,5.1类化学药品；一类为 申报价格低于支付标准的国谈竞价药品 ， 4个产品的审核结果都为通过 。医药健康资讯2025-04-14135芦比替定 普托马尼
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科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准境外已上市境内未上市的药品（化学药品 5.1 类、治疗用生物制品 3.1 类和预防用生物制品 3.1 类）89 个品种，其中 64 个为首次批准上市，25 个为已上市药品增加适应症。摩熵医药2025-04-016506德曲妥珠单抗 NEU Daiichi Sankyo Europe GmbH -
营收超400亿！上海这家药企年报出炉财报业绩ZHANG TONG SHE。 创新是复星医药发展的核心驱动力。 复星医药已形成自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等模式相结合的开放式、全球化的药品创新研发体系，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术。张通社2025-03-31144实体瘤 血液肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司
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复星医药发布2024年报：加快创新产品国际化，经营现金流同比增长31.13%财报业绩（2025年3月25日，中国上海）3月25日，创新驱动的全球化医药健康产业集团复星医药（“本集团”，股票代码：600196.SH；02196.HK）发布2024年度（报告期）业绩报告。 创新是复星医药发展的核心驱动力。 复星医药已形成 自主研发、合作开发、许可引进、产业投资 等模式相结合的开放式、全球化的药品创新研发体系，聚焦 肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症 等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术。复星医药2025-03-25135实体瘤 血液肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国和美国获批或申请上市，涉及帕金森病、2型糖尿病、肺结核、心肌病、银屑病等适应症。同时，多家公司的药物在临床试验中取得积极结果，包括胰腺癌、头颈部癌、血液恶性肿瘤等。摩熵医药2024-12-122347帕金森病 胰腺癌 银屑病 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号14个，共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药45款，中药4款。摩熵医药2024-12-122038山东绿叶制药有限公司 小细胞肺癌 芦比替定
普托马尼关键临床试验信息
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本品是一种抗分枝杆菌药物，作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，适用于治疗对异烟肼、利福霉素类、任意一种氟喹诺酮类药物和任意一种二线抗结核药物注射剂均耐药的成人肺结核（TB）患者，或者对异烟肼和利福平耐药且对标准治疗不耐受或无应答的成人肺结核（TB）患者。
已完成
BE试验
本品是一种抗分枝杆菌药物，作为贝达喹啉和利奈唑胺联合给药方案 的一部分，适用于对异烟肼、利福霉素、任意一种氟喹诺酮类药物和任何一种二线抗结核药物注射剂均耐药的成年肺结核（TB）患者，或者对异烟肼和利福平耐药且对标准治疗不耐受或无应答的成年肺结核（TB）患者。
已完成
BE试验
作为贝达喹啉和利奈唑胺联合给药方案的一部分，适用于治疗广泛耐药（XDR）、治疗不耐受或无效的多药耐药（MDR）肺结核（TB）成人患者
已完成
Ⅰ期
普托马尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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普托马尼研究报告
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2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866 -
原料药基业长青，制剂协同共进，小分子CDMO积厚聚势国盛证券33页1988 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.02-2024.12.08)摩熵咨询31页408
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换个视角3张表格3个方向梳理医药公司国盛证券41页2931
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2022年及2023Q1业绩分析，关注创新药价值回归主线粤开证券25页236
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济民医疗2022年报点评：业绩符合预期，看好23年公司迎来拐点东吴证券股份有限公司3页2168
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复星医药（600196）2021年报点评：新产品驱动收入增长，创新与国际化稳步推进光大证券6页277
普托马尼-数据快讯
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28条
资讯
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批文数
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0.62亿元
累计销售额
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4个
适应症
普托马尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 6: tuberculosis and comorbidities
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- CVM GFI #152 Evaluating the Safety of Antimicrobial New Animal Drugs with Regard to Their Microbiological Effects on Bacteria of Human Health Concern