GT-201注射液核心数据概览
GT-201注射液资讯动态
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进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物中国首个针对头颈鳞癌一线治疗的TIL疗法GT101获批IND审批动态近日，北京沙砾生物医药股份有限公司(下称“沙砾生物”或“公司”)自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor-lnfiltrat-ingLymphocyte，TIL)治疗产品GT101联合PD-1单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(“HNSCC”)的一线治疗的临床试验申请(受理号:CXSL2600365)已获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中心CDE)默示许可。 GT101是一款全球领先的TLL细胞治疗产品，也是首个获批在中国开展临床试验的TIL疗法，目前在宫颈癌已处于二期关键性临床阶段。 此次获批一线HNSCC适应症的IND，标志着GT101在实体瘤细胞治疗领域的临床开发，进入宫颈癌以外适应症的探索新阶段，也进一步体现了沙砾生物在TIL疗法 及 下一代实体瘤免疫治疗方向的持续推进能力。杏泽资本2026-06-26431实体瘤 宫颈癌 北京沙砾生物医药有限公司
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再获行业认可｜沙砾生物、微滔生物荣登医药魔方2025年度榜单公司动态近日，在2026 One BD医药投融资交易大会期间，医药魔方正式发布 “2025年度医药魔方年度榜单” 。 凭借在前沿创新领域的持续突破与技术转化成果，沙砾生物与微滔生物双双荣登年度榜单。 其中，沙砾生物成功入选 “2025年度中国创新药高质量前沿创新成果TOP15” ，该榜单重点关注企业在年度研发进展、学术成果、临床价值信号及未来商业化潜力等方面的综合表现，旨在遴选代表中国创新药产业“创新引擎”的标杆项目与企业。沙砾生物2026-05-22375北京沙砾生物医药有限公司 北京华彬立成科技有限公司 微滔生物科技（上海）有限公司
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从Kelonia到Orna：当巨头同时押注两条路径——礼来收购Kelonia背后的真正信号交易并购近日，礼来宣布将收购体内CAR-T公司Kelonia Therapeutics，总交易价值最高可达70亿美元，其中包括32.5亿美元的首付款，以及基于临床、监管和商业里程碑支付的后续款项。 Kelonia的核心资产简洁明确： 一套基于慢病毒的体内基因递送平台iGPS（in vivo gene placement system） 和 一条已获得FDA IND批准、进入正式临床阶段的靶向BCMA、用于多发性骨髓瘤的管线KLN-1010 。 在2025年美国血液学会（ASH）年会上，Kelonia公布了其体内BCMA CAR‑T候选药物KLN‑1010的多项临床数据：4例患者全部达到MRD阴性，CAR-T细胞在体内扩增可达循环T细胞约85%，且未观察到≥3级CRS或ICANS 。沙砾生物2026-04-22671Eli Lilly & Co 多发性骨髓瘤 KLN-1010
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沙砾生物创新突破：利用患者来源肿瘤类器官（PDTO）优化TIL疗法，为罕见癌症患者开辟精准治疗新路径前沿研究近日，沙砾生物联合上海复旦大学赵冰教授课题组、南昌大学第一附属医院及铂臻生物科研团队在《Cellular Oncology》发表了题为“Discover personalized drug opportunity and optimized tumor-infiltrating lymphocyte therapy for rare cancer: an organoid-based whole-journey clinical mapping study in a neuroendocrine cancer patient”的研究论文。 该研究通过一项完整的临床追踪，首次系统展示了利用PDTO为罕见癌症患者实现全周期精准用药指导及TIL疗法优化的可行性，为攻克罕见癌症这一长期被忽视的领域提供了全新的解决方案。 近年来，患者来源肿瘤类器官（PDTO） 技术在癌症研究领域取得了飞速发展。沙砾生物2026-04-20463北京沙砾生物医药有限公司 南昌大学第一附属医院 CD137
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客户动态｜恭贺沙砾生物GT201斩获FDA快速通道认定，宜明生物接力护航TIL疗法产业化新程审批动态宜明生物战略合作伙伴沙砾生物宣布： 由沙砾生物自主研发的，全球首款膜结合IL-15复合物编辑型肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）疗法GT201，近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定（Fast Track Designation）。 作为全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL疗法，GT201不仅具备更强的抗肿瘤活性、更持久的体内存续能力，而且有潜力降低对IL-2的依赖。 GT201在头颈部鳞癌等多种晚期实体瘤中显现出了优异的初步有效性信号，为晚期肿瘤患者带来了新的治疗希望。宜明生物2026-04-01462IL-15 IL-2 北京沙砾生物医药有限公司
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进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物GT201项目获美国FDA快速通道认定审批动态2026年3月31日 - 北京沙砾生物医药股份有限公司（“沙砾生物”）自主研发的，全球首款膜结合IL-15复合物编辑型肿瘤浸润性淋巴细胞（“TIL”）疗法GT201，近日成功获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予的快速通道认定（“Fast Track Designation”），该认定针对GT201用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（“HNSCC”）的适应症，标志着这款创新疗法的临床价值获得国际权威监管机构的高度认可，也为GT201的全球临床开发进程按下“加速键”。 GT201作为沙砾生物依托自主研发的StaViral ® 逆转录病毒载体平台开发的下一代TIL产品，通过稳定表达膜结合IL-15（“mbIL-15”）强化TIL细胞，突破了传统TIL疗法的局限。 相较于传统TIL疗法，GT201不仅具备更强的抗肿瘤活性、更持久的体内存续能力，而且有潜力降低对IL-2的依赖，在临床前数据与早期临床数据中已得到了验证。杏泽资本2026-04-01624IL-15 北京沙砾生物医药有限公司 GT-101注射液
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出手超839亿，启明创投、元生创投、龙磐投资、博远资本正在投资这些赛道医药投融资经历了一整年，中国医疗大健康领域2025年一级市场投融资画下了圆满的句号。 医药魔方InvestGo数据库显示，2025年中国医疗健康领域一级市场投融资金额达到839.83亿元，相比2024年的735.31亿元，上涨14.21%。 2025年融资事件数达1417件，相比2024年的1531件，减少7.4%。医药魔方2026-01-28424北京华彬立成科技有限公司 北京术锐机器人股份有限公司 深圳康诺思腾科技有限公司
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进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物面向国家战略需求，核心管线获两项2025年度创新药物研发国家科技重大专项支持公司动态近日，沙砾生物公布其自主研发的两个创新品种——肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法与通用“货架型”细胞治疗产品，申报的两项创新药物研发国家科技重大专项相继获批立项，标志着公司的研发实力与战略方向获得了国家层面的高度认可。 国家创新药科技重大专项，旨在聚焦国家战略需求，围绕重大新药品种创制，攻克核心关键技术。 沙砾生物此次获批的两项创新品种，精准对应了当前细胞治疗领域的两大核心挑战与未来方向。杏泽资本2026-01-05694北京沙砾生物医药有限公司 GT-101注射液 GT-201注射液
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新突破！金斯瑞GMP sgRNA助攻沙砾生物基于Cas12b的TIL疗法FDA获批审批动态近日，北京沙砾生物正式宣布， 其自主研发的双基因敲除自体TIL疗法GT307，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究 ，用于治疗晚期实体瘤。 金斯瑞非常荣幸为该款获批的TIL疗法提供核心原料GMP sgRNA，助力该细胞疗法获得FDA临床试验批件， 鼎力支持多元化的细胞疗法为更多患者带来福音。 基于CRISPR/Cas12b的TIL疗法大显身手。金斯瑞生物2025-12-311012实体瘤 晚期实体瘤 南京金斯瑞生物科技有限公司
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进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物新一代基因敲除型TIL产品GT307注射液获美国FDA IND批准审批动态近日，沙砾生物自主研发的新一代基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor-Infiltrating Lymphocytes, TIL）产品 GT307 注射液，获得 美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准 。 这是继公司GT201产品在中美完成临床申报后，沙砾生物在 高安全性基因编辑型TIL领域取得的又一重要里程碑式进展 ，标志着公司多条细胞治疗管线迈入美国临床阶段。 GT307是一款基于CRISPR基因编辑技术的下一代双基因敲除型TIL产品，旨在解决传统TIL 在肿瘤微环境中易发生功能耗竭、持续性不足等关键瓶颈问题。杏泽资本2025-12-261263北京沙砾生物医药有限公司 GT-101注射液 GT-201注射液
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GT-201注射液研究报告
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医药行业周报：业绩预告落地，医药结构性行情仍值得期待西南证券股份有限公司34页1779 -
医药生物行业跨市场周报：疫情干扰逐步消退，23年医药板块将持续复苏光大证券43页2616
GT-201注射液-数据快讯
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GT-201注射液-全球研发阶段分布
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