比卡鲁胺
比卡鲁胺药物情报一站式整合，汇聚比卡鲁胺相关临床试验 15 条、上市产品 1473 个、研发企业 7 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 28 份、资讯动态 34 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。比卡鲁胺多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
比卡鲁胺核心数据概览
比卡鲁胺资讯动态
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恒瑞医药创新药瑞维鲁胺片前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理审批动态近日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理瑞维鲁胺片（Renruirez ® ,中文商品名：艾瑞恩 ® ）的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，简称“MAA”），适用于 联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者 。 此次申报上市，是基于一项国际多中心、随机、对照III期临床试验——SHR-3680-III-HSPC研究（CHART研究，NCT03520478）。 该研究旨在评估瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT，用于高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的疗效与安全性。恒瑞医药2026-06-22630前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞维鲁胺
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口服CYP11A1抑制剂MK-5684启动3期临床，重度经治晚期前列腺癌患者PSA50反应率超55%！临床研究今天，癌度为大家带来一款潜在“同类首创”的口服非类固醇CYP11A1抑制剂——MK-5684（ODM-208），由默沙东与Orion公司共同开发，目前 已在中国启动两项国际多中心3期临床研究，为重度经治的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 患者提供全新的治疗希望。 一、 MK-5684的治疗机制与数据。 前列腺癌细胞的生长高度依赖雄激素。癌度2026-05-13494Merck Sharp & Dohme Ltd 阿比特龙 恩扎卢胺
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深度分析肺癌治疗困难，靶向治疗带来希望，色瑞替尼是其中代表药物。ALK遇遗传异常会失调，在多种肿瘤中出现染色体重排。第一代ALK抑制剂克唑替尼会出现耐药突变，色瑞替尼通过结构优化克服了早期药物的代谢毒性问题。其合成采用汇聚性策略，临床前测试表现良好，能克服克唑替尼耐药性。ASCEND系列临床试验显示其疗效显著，36个月获批上市。虽有竞争药物出现，但色瑞替尼仍有战略价值，其研发是成功典范。新药全视角2026-03-187303肺癌 克唑替尼 塞瑞替尼 -
深度分析帕金森病影响数百万患者，目前仍无法彻底治愈，临床治疗核心是控制症状等。左旋多巴是治疗“主力”，但有代谢困境，确立了COMT靶点。第一、二代COMT抑制剂有缺陷，行业呼唤第三代。葡萄牙BIAL制药公司研发出奥匹卡朋，其研发历经苗头初现、核心杂环探索、跨越“脂溶性与毒性”陷阱。奥匹卡朋临床前数据出色，三期试验表现良好，现已在多国获批用于临床。新药全视角2026-03-116049帕金森病 嗜睡症 COMT -
深度分析前列腺癌在老年男性中高发，致死率高。1941年相关研究奠定治疗基调，但肿瘤常恶化。非甾体AR拮抗剂研发历经多代，从氟他胺到比卡鲁胺，再到恩扎卢胺等。如今达罗他胺减少神经毒性，PROTAC技术和NTD抑制剂成前沿破局方向。新药全视角2026-03-058845前列腺癌 恩扎卢胺 比卡鲁胺 -
速启晴空，心安立达：国产首仿地加瑞克首批处方落地，重塑前列腺癌精准去势治疗新范式审批动态2025年9月15日，正大天晴药业集团自主研发的注射用醋酸地加瑞克（商品名：晴立舒®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 作为中国首个用于前列腺癌治疗的国产促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂， 晴立舒®已相继获得美国和欧盟上市批准，代表了中国在高难度多肽类药物研发领域达到国际先进水平。 基于此，【肿瘤资讯】特邀国内五位泌尿肿瘤领域权威专家，深度剖析GnRH拮抗剂的临床价值，共话前列腺癌慢病化管理与精准诊疗的未来图景，旨在助力实现《“健康中国2030”规划纲要》中癌症5年生存率提升的宏伟目标。良医汇肿瘤资讯2025-12-181508前列腺癌 GNRH 地加瑞克
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注册审批近日，恒瑞医药瑞维鲁胺与翰森制药ADC药物HS-20093联合用药方案获CDE批准开展临床试验。我国前列腺癌临床需求迫切，二者“内阻外杀”或提升疗效，该领域市场潜力大，此次探索或是恒瑞积极布局之举。CHC医疗传媒2025-11-063132前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞维鲁胺 -
“杀入”110亿美元蓝海还不够，“医药一哥”又加码公司动态据了解，瑞维鲁胺适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。 前列腺癌症是男性群体中第二大常见肿瘤，当前我国前列腺癌发病率和死亡率均持续升高，且有超过一半的患者在临床首诊即为mHSPC，临床需求迫切。 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）指癌细胞已扩散至前列腺以外，但对降低雄激素水平的治疗仍敏感的阶段。新康界2025-11-05669前列腺癌 达罗他胺 瑞维鲁胺
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赛道梳理2016 - 2025年上半年男科药公立机构销售额TOP榜中，前列腺癌药突出，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂居首。市场规模因疾病负担等因素增加，戈舍瑞林优势明显。其仿制药研发难，但国产改良新药已上市，未来竞争格局或变。CHC医疗传媒2025-10-283442前列腺癌 戈舍瑞林 醋酸戈舍瑞林 -
「新锐公司」优领医药：专注高度差异化竞争优势的小分子药物开发，新型CYP11A1抑制剂ACE-232获批临床审批动态近日， 优领医药科技（上海）有限公司 （ 以下简称：优领医药 ） 自主研发的 ACE-232片 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， ACE-232是一种新型、高选择性的CYP11A1抑制剂 ，CYP11A1是类固醇激素合成的关键酶，ACE-232通过抑制该酶来阻断体内雄激素及其他类固醇激素的生成，有望为激素依赖型癌症（如前列腺癌）患者提供一种全新的治疗选择。 前列腺癌 是泌尿男性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一， 目前已成为全球第二常见的男性癌症。药圈时汇2025-08-01323前列腺癌 晚期实体瘤 PARP1
比卡鲁胺关键临床试验信息
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1、50mg每日：与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 2、150mg每日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
已完成
BE试验
1、50mg每日：与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 2、150mg每日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
已完成
BE试验
50mg/日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。150mg/日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
已完成
BE试验
50mg/日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 150mg/日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患。
主动终止
BE试验
50mg/日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 150mg/日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患。
已完成
BE试验
比卡鲁胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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比卡鲁胺研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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比卡鲁胺片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询36页206 -
新材料周报：全球半导体销售额大幅增长，PEEK中间体企业拟挂牌新三板华福证券有限责任公司10页2647
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前列腺癌用药全景图：AR抑制剂促进用药结构改善，核医学等新型疗法不断涌现平安证券股份有限公司32页2761
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恒瑞医药（600276）公司深度报告：创新药持续兑现，经营步入新周期国海证券92页2919 -
来凯医药-B（02105）：聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋太平洋证券37页408
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中国生物制药2023 Q4路演中国生物制药有限公司34页1868
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中国生物制药（01177）：聚焦创新转型，国际化加速发展天风证券44页2005
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医药生物行业专题研究：前列腺癌治疗市场：存在大量临床未满足需求，国内二代AR抑制剂迭代空间大东方财富证券股份有限公司26页1492
比卡鲁胺-数据快讯
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34条
资讯
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9+
批文数
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132.20亿元
累计销售额
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6个
适应症
比卡鲁胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
比卡鲁胺作用靶点
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