可乐定核心数据概览
可乐定资讯动态
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【招采资讯】窄治疗指数纳入各级带量采购情况一览招标采购国家带量采购开展至第十一批，采购品种遴选的标准也逐渐清晰。 尤其是在第十一批周期内陆续发布的一系列文件，明确了专利状态、新老批件、临床风险等关键影响因素。 而在临床风险因素中，窄治疗指数药物（NTIDs）长期受到高度关注。易联招采网2026-05-25295吗替麦考酚酯 伏立康唑 克林霉素
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【里程碑】全球首个新机制非兴奋剂ADHD药物，获FDA优先审评审批动态近日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布，美国FDA已受理其在研药物centanafadine的新药申请（NDA），并授予优先审评资格。 该NDA的PDUFA日期为2026年7月24日。 一旦获批，centanafadine将成为首个获FDA批准的NDSRI类药物，也是ADHD领域20多年来首个新机制、非兴奋剂治疗药物。动脉网-最新2026-03-051399焦虑 注意力缺陷多动障碍 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
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脆性X综合征：当基因里的“复读机”卡壳了前沿研究FMR1基因定位于X染色体上，其编码区存在一段名为 “CGG”的 三核苷酸重复序列，该序列重复次数在6~44次时，属于正常范围。 范围在45-54次，没有临床表现；重复范围在55-200次，女性会出现脆性X相关原发性卵巢功能早衰，男女都有可能出现震颤或共济失调的风险；重复范围超过200次，就会引起FXS——这就是 脆性X综合征的根源。 1.智力障碍： 部分FXS患者存在智力障碍，男性患者平均IQ水平是40，约70%的女性患者IQ水平为85以上，但是IQ在75~85的女性患者存在显著的学习问题，包括语言功能迟滞、决策功能缺陷、视觉空间感应缺陷以及理性思维迟滞等。广西医科大学第一附属医院2026-02-05594脆性 X 综合征 共济失调 苯妥英
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赛道梳理第11批国采科伦10个品种拟中选，其研发重心转向高壁垒领域，帕金森用药成新增长点。甲磺酸沙非胺片成仿制热门，罗替高汀贴片国内首仿获批但市场不佳。此外，恩华、恒瑞等企业也在加快帕金森病创新药研发脚步。药通社2025-10-312866帕金森病 罗替戈汀 沙芬酰胺 -
注册审批10月17日，NMPA官网公示，科伦药业旗下博度曲妥珠单抗获批上市，罗替高汀贴片拿下国内首仿。目前，科伦药业已有2款ADC新药上市，9款处于I期临床及以上。今年以来，科伦药业仿制药、新药均有多个品种获批，提升了市场竞争力。摩熵医药2025-10-202158HER2 贝普若韦生 罗替戈汀 -
乌拉地尔、可乐定…… 静脉降压药物用法汇总·下前沿研究静脉降压药物是治疗高血压急症的常用药物，根据作用机制可分成五大类，分别为血管扩张剂、钙拮抗剂、肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂以及其他类型。 三、肾上腺素能受体阻滞剂。 α 肾上腺素受体阻滞剂，通过降低外周阻力降低心脏后负荷及肺动脉压，增加心排血量。丁香园代谢时间2025-05-08606乌拉地尔 可乐定
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深度分析我国麻醉药市场规模持续增长，部分重点产品销售额屡创新高。然而，市场竞争也日益激烈，各药企在技术研发、产品创新等方面展开角逐。本文将基于摩熵咨询《麻醉药市场专题研究报告（一）》深入剖析麻醉药市场，为你揭开其神秘面纱。摩熵医药2025-03-184658利多卡因 环泊酚 依托咪酯 -
深度分析本报告将从麻醉药物分类及应用、麻醉药物市场竞争格局和麻醉药物市场趋势三大方面进行全面分析，为理解中国麻醉药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。摩熵医药2025-03-186686疼痛 右美托咪定 可乐定 -
2025-2030年经皮给药制剂行业深度调研及发展战略咨询报告研发注册政策近年来，经皮给药市场快速发展，针对心血管疾病、中枢神经疾病、抗炎镇痛、过敏性疾病等多个领域的透皮制剂陆续被推出，获得市场认可。 中国市场以传统中药贴膏为主，如羚锐制药、云南白药奇正藏药等主要厂商。 当前中国上市透皮贴剂处方化学药涉及30种单方或复方活性成分，化学药的品牌竞争数量整体较少，仅硫酸新霉素+醋酸曲安奈德、可乐定、硝酸甘油上市品牌数大于5 家。E药经理人2025-01-08246心血管疾病 硝酸甘油 可乐定
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深度分析21日，CDE承办了江苏康倍得药业关于利斯的明透皮贴剂的上市注册申请。此款为第二款在CDE承办的国产利斯的明透皮贴剂产品。目前根据药融云数据库显示，上市的利斯的明产品皆为进口，分别来自Luye Pharma AG和Novartis Europharm Limited。药通社2022-02-224590国家药品监督管理局 老年性痴呆 利斯的明
可乐定关键临床试验信息
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用于单独或辅助兴奋剂药物治疗6~17岁儿童和青少年的注意力缺乏多动障碍（多动症，ADHD）。
已完成
Ⅲ期
可乐定同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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可乐定研究报告
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可乐定透皮贴片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询56页1007 -
麻醉药物市场研究专题报告（一）摩熵咨询32页1339 -
九典制药(300705)核心品种保持高速放量，院内院外齐发力广发证券28页846
可乐定-数据快讯
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12条
资讯
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8+
批文数
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17.48亿元
累计销售额
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9个
适应症
可乐定-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
可乐定作用靶点
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- clonidine(可乐定-be指导原则)
- M12 Drug Interaction Studies
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- Hypertension Indication: Drug Labeling for Cardiovascular Outcome Claims
- Draft ICH guideline M12 on drug interaction studies - Step 2b(关于药物相互作用研究的 ICH 指南 M12 草案 - 步骤 2b)