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【CTR20132216】可乐定透皮贴片Ⅳ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132216

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

可乐定贴片

药物类型

化药

规范名称

可乐定贴片

首次公示信息日的期

2015-06-05

临床申请受理号

CYHS0590260

靶点
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适应症

Tourette 综合征（发声与多种运动联合抽动障碍）

试验通俗题目

可乐定透皮贴片Ⅳ期临床试验

试验专业题目

治疗抽动障碍的开放性、单组、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

030032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过可乐定透皮贴片上市后的临床应用试验，进行长期疗效和安全性的观察，评价抽动障碍患者使用该药物的利益风险关系。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1920 ；

实际入组人数

国内: 1848  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄6～18周岁，体重大于20千克，性别不限；

排除标准

1.同时患有其他精神障碍者（伴多动障碍者除外）；

2.诊断或怀疑有智能缺陷者；

3.明显躯体疾病（尤其血压低于正常、心脏疾病）患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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