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【CTR20132088】奥昔布宁透皮贴剂Ⅰ期人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20132088

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

奥昔布宁透皮贴剂

药物类型

化药

规范名称

奥昔布宁透皮贴剂

首次公示信息日的期

2014-07-18

临床申请受理号

CXHL0501322

靶点
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适应症

用于无抑制性和返流性神经源性膀胱功能障碍患者与排尿有关的症状缓解。

试验通俗题目

奥昔布宁透皮贴剂Ⅰ期人体药代动力学试验

试验专业题目

奥昔布宁透皮贴剂与口服胶囊剂的健康人体药代动力学对比试验（预试验）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

030032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究健康志愿者单剂量使用“奥昔布宁透皮贴剂”的药代动力学特征，并与健康志愿者单剂量口服“奥昔布宁胶囊剂”的药代动力学特征相比较。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女比例基本上为1：1；

排除标准

1.嗜烟、嗜酒。；2.3个月内用过已知对某脏器有损害的药物。；3.对药物有过敏史者。；4.3天内有发热疾病。；5.习惯性服用任何药物，包括中药。；6.入选前2周内服用任何可能影响试验结果的药物，如抗生素、非类固醇类抗炎药等。；7.近3个月内参加过其他研究药物的试验。；8.筛选前3个月内献血达200ml或以上。；9.血清学检查，HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV阳性者。；10.女性尿妊娠试验阳性者。；11.患有青光眼、尿潴留、胃肠道梗阻、重症肌无力、阻塞性尿道疾病、出血性心血管状态不稳定以及湿疹、牛皮癣等皮肤疾病等。；12.有心、肝、肾、消化道、代谢异常等病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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