CTR20170016
已完成
奥昔布宁透皮贴剂
化学药
奥昔布宁透皮贴剂
2017-03-03
企业选择不公示
膀胱过度活动症
奥昔布宁透皮贴剂人体生物等效性研究
奥昔布宁透皮贴剂随机、开放、单剂量、两周期、交叉健康中国人体生物等效性研究
100089
本试验旨在研究由江苏康倍得药业股份有限公司研制的奥昔布宁透皮贴剂和阿特维斯生产的奥昔布宁透皮贴剂在健康人体单次给药 36mg/39cm2 后的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 36 ；
/
2017-11-08
是
1.成年男性或女性健康受试者，且入选的单一性别受试者例数不低于总例数的 1/3；
请登录查看1.有药物过敏史者；
2.有心、肝、肾疾病、代谢异常或急、慢性消化道疾病患者以及患有 血液、内分泌等系统疾病者；
3.遗传性或湿疹性皮炎、牛皮癣病史或正在发作和/或活动性皮肤病；
请登录查看军事医学科学院附属医院临床药理学研究室
100071
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