CTR20150200
进行中（招募中）
重组人胰岛素注射液
治疗用生物制品
重组人胰岛素注射液
2015-04-03
企业选择不公示
2型糖尿病
重组人胰岛素注射液临床I期试验
健康受试者随机、开放、自身交叉、单剂量皮下注射重组人胰岛素注射液PK/PD研究
318000
评估和比较浙江海正药业股份有限公司研制生产的重组人胰岛素注射液和美国礼来制药公司生产的重组人胰岛素注射液(商品名优泌林R) 2种制剂自身交叉单剂量给药后，在中国健康男性受试者体内的药代动力学特征和药效学特征，估算相应的药代动力学和药效学参数，为临床用药提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄与性别：18至40周岁(含18和40岁)，男性，同一批受试者年龄相差小于10岁；
请登录查看1.患有心血管、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、精神神经等系统疾病者；
2.有低血糖、高血压史者；
3.有糖尿病史及家族史者；
请登录查看军事医学科学院附属医院临床药理学研究室
100028
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