CTR20150058
已完成
重组人胰岛素注射液
治疗用生物制品
重组人胰岛素注射液
2015-05-14
企业选择不公示
糖尿病
重组人胰岛素注射液在健康志愿者中的生物等效性试验
重组人胰岛素注射液在健康受试者中的随机、开放、两制剂、双周期、双序列、单剂交叉、空腹的生物等效性研究
523871
表征健康受试者在空腹条件下皮下注射受试制剂和参比制剂的药效学和药代动力学性质，并评估两者的生物等效性.
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2015-05-21
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.有严重系统性疾病、传染性疾病或精神障碍者；
2.人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体检查结果为阳性者；
3.给药前4周内使用过任何处方药、中草药和/或给药前2周内服用非处方药（偶尔和限制性使用扑热息痛的受试者除外）、保健品（常规补充性维生素除外）者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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