CTR20210842
已完成
重组人胰岛素注射液
治疗用生物制品
重组人胰岛素注射液
2021-04-21
企业选择不公示
糖尿病
重组人胰岛素注射液PK/PD比较研究
健康受试者随机、开放、二周期、双交叉、单剂量皮下注射重组人胰岛素注射液PK/PD比较研究
100025
主要目的 ● 评估健康受试者单次皮下注射吉林惠升生物制药有限公司生产的重组人胰岛素注射液与诺和灵®R的药代动力学和药效学相似性。 次要目的 ● 评估健康受试者单次皮下注射重组人胰岛素注射液的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2021-07-07
2022-09-14
否
1.自愿参加试验并签署知情同意书者；
请登录查看1.存在临床有意义的血液系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、免疫系统、神经系统、精神系统、恶性肿瘤的疾病史，或者有能够显著改变药物的吸收、代谢或消除的任何其他疾病或生理情况者，或正处于急、慢性感染期者；
2.既往有糖尿病史者，或有已知患有糖尿病的一级亲属（父母、子女、亲兄弟姐妹）；
3.有明确的注射部位反应史或药品/食物过敏史，或有严重的特异性变态反应病史，经研究者判断不宜纳入者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100005;100005
药品研发
全球上市
市场与准入
首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验
- 在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的III期临床研究
- 评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎受试者中的有效性和安全性
- 司普奇拜单抗注射液治疗青少年季节性过敏性鼻炎患者临床研究
- 一项评价皮下注射JKN2401注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者有 效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
- 司普奇拜单抗治疗青少年季节性过敏性鼻炎的开放研究
- Tezepelumab治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
- DC6001 片在中国健康成年受试者的Ⅰ期临床试验
- 重组人神经生长因子（ZX1305）注射液治疗开角型青光眼导致的视神经损伤的IIb期临床试验
- 评价GB10在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 甲磺酸酚妥拉明滴眼液逆转健康参与者由药物诱导的瞳孔散大的临床有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验
- 评价VVN432鼻喷雾剂安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
- XTR004 PET MPI 与定量冠脉造影（QCA）和血流储备分数（FFR）复合指标诊断确定性比较
- HBW-004285片用于拇外翻矫形术后镇痛的Ⅱ期临床试验
- 评价TQC2939注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的II期临床试验
- MSCohi-O 镜片Ⅰ期临床研究
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的研究
- SCT520FF治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的I/Ⅱ期临床研究
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行有效性、安全性和耐受性评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 评价立他司特滴眼液治疗干眼症的Ⅲ期临床试验
吉林惠升生物制药有限公司的其他临床试验
- 评价司美格鲁肽注射液在成人非糖尿病肥胖患者中作为生活方式干预辅助治疗的Ⅲ期临床试验
- 司美格鲁肽注射液与WEGOVY®对照Ⅲ期临床试验
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在中国健康受试者中的药代动力学及安全性的随机、开放、单剂量、平行的I期临床研究
- 比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床试验
- 德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®/RYZODEG®在中国健康受试者中的药代动力学及安全性的随机、开放、单剂量、两周期、交叉的I期临床研究
- 德谷胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行组、阳性对照的III期研究
- 德谷门冬双胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行、阳性对照的III期研究
- 司美格鲁肽注射液I期临床研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®对照III期临床试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 瑞格列奈片生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 恩格列净片生物等效性试验
- 依帕司他片生物等效性试验
- 利格列汀片生物等效性试验
- 羟苯磺酸钙胶囊生物等效性试验
- 瑞格列奈片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）生物等效性试验
- 德谷门冬双胰岛素I期临床试验
- 维格列汀片生物等效性试验
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
重组人胰岛素注射液相关临床试验
- 重组人胰岛素注射液PK/PD比较研究
- 评价精蛋白人胰岛素注射液起始治疗 2 型糖尿病患者的有效性及安全性的随机、 开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
- 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）III期临床试验
- 重组人胰岛素注射液在人体的生物等效性
- 评价重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性
- 重组人胰岛素在糖尿病患者中的临床试验
- 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混50/50）III期临床研究
- 精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)III期临床研究
- 重组人胰岛素注射液在健康志愿者中的生物等效性试验
- 重组人胰岛素注射液临床I期试验
- 精蛋白重组人胰岛素注射液III期临床研究
- 重组人胰岛素注射液 生物利用度和生物等效性临床研究
- 30/70混合重组人胰岛素注射液临床研究
- 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性
- 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性
重组人胰岛素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29