CTR20222550
已完成
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素注射液
2022-10-08
企业选择不公示
用于治疗糖尿病
门冬胰岛素注射液生物等效性试验
门冬胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉皮下注射的药代动力学及安全性的Ⅰ期临床研究
215300
主要目的： 采用正葡萄糖钳夹技术，在健康男性受试者中比较宁波鲲鹏生物科技有限公司研制的门冬胰岛素注射液与诺和诺德公司生产的诺和锐®皮下注射药代动力学及药效学相似性。 次要目的： 评价门冬胰岛素注射液在中国成年健康男性受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2022-10-20
2022-12-26
否
1.试验前签署知情同意书， 并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.现患或曾患疾病史能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
3.在筛选期或研究用药前发生急性疾病者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 一项在健康参与者和慢性阻塞性肺病成人患者中评价BBT002经皮下给药后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的单次和多次给药研究
- 一项评价PAN-90806滴眼液的健康志愿者Ia期临床试验
- QR055453D片的I期临床试验
- HCXT-2001片（A）健康成年参与者Ⅰ期临床研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康试验参与者中评价伊曲康唑或利福平对马来酸氟诺替尼片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 在中国健康成年参与者中比较B-3E06和Norditropin® FlexPro®的药代动力学、药效动力学和安全性临床研究
- 比较新旧工艺HRS-2189片的相对生物利用度和安全性的I期临床研究
- UBT38006 注射液Ⅰa期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学特征与安全性、耐受性的临床研究
- 注射用BXOS116在健康参与者中的单次和多次给药I期临床研究
- UBT251注射液药物相互作用临床试验
- 氨酚氢可酮片生物等效性试验
- 盐酸氢吗啡酮片人体生物等效性研究
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 尼莫地平脂肪乳注射液药代动力学比较研究
- AR882胶囊在健康受试者中的相对生物利用度试验
- FB7013注射液单多次给药的I期临床试验
- 在健康参与者中评估人胰岛素肠溶胶囊的有效性和安全性研究
宁波鲲鹏生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
门冬胰岛素注射液相关临床试验
- 门冬胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 门冬胰岛素注射液生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液人体生物等效性试验
- 请与我们联系上传伦理批件 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 一项评估速效门冬胰岛素怎样在中国1型糖尿病或2型糖尿病患者内作用的研究
- 在中国糖尿病患者中比较一种新药“速效门冬胰岛素”与另一种药物“门冬胰岛素”的研究性试验
- 多中心、随机、开放、阳性药平行对照，评价重组门冬胰岛素注射液（HS005）与诺和锐治疗糖尿病的有效性和安全性的III期临床试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 刘献芳医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 门冬胰岛素注射液在中国健康人中的生物等效性预试验
- HS005-I期
- 门冬胰岛素注射液在健康志愿者中的生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、2制剂、2周期、2序列、双交叉生物等效性试验研究
门冬胰岛素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29