CTR20232268
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普瑞巴林缓释片
化学药
普瑞巴林缓释片
2023-07-31
企业选择不公示
用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛（DPN）
普瑞巴林缓释片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
普瑞巴林缓释片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
443111
评价普瑞巴林缓释片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 288 ；
2023-11-17
2026-03-30
否
1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限；
请登录查看1.在1周的单盲导入期内，日NRS疼痛评分变异性较大（任意两次NRS疼痛评分之差≥4分）的受试者；
2.D1随机前的SF-MPQ中100mm视觉模拟量表评分（VAS）较筛选访视时的VAS评分下降≥30%的受试者；
3.已知或怀疑对普瑞巴林缓释片各种组分或对对乙酰氨基酚或对与对乙酰氨基酚密切相关的化合物有过敏反应的受试者或禁忌者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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