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首页 临床进展 在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验

【CTR20262908】在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262908

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

枸橼酸舒芬太尼注射液

药物类型

化学药

规范名称

枸橼酸舒芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于重症监护患者的镇痛

试验通俗题目

在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验

试验专业题目

在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估ICU患者持续输注枸橼酸舒芬太尼注射液的镇痛有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对试验所涉及的枸橼酸舒芬太尼注射液和丙泊酚各种组分过敏或禁忌的试验参与者；

2.预计生存期＜48小时的试验参与者；

3.伴随有严重中枢神经系统、精神系统疾病/症状等，且无法进行RASS或CPOT评估的试验参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院;天津市中西医结合医院（天津市南开医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430015;300074

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