CTR20250024
主动终止（公司决策项目调整，非药品安全性原因）
枸橼酸舒芬太尼注射液
化药
枸橼酸舒芬太尼注射液
2025-01-20
企业选择不公示
用于重症（ICU）患者的镇痛
枸橼酸舒芬太尼注射液在重症（ICU）患者中持续输注（≥12h）的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究
枸橼酸舒芬太尼注射液在重症（ICU）患者中持续输注（≥12h）的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究
443111
主要目的： 1）评估ICU患者持续输注（≥12h）枸橼酸舒芬太尼注射液的药代动力学特征。 2）初步评估枸橼酸舒芬太尼注射液用于ICU患者镇痛的安全性。 次要目的： 1）初步评估枸橼酸舒芬太尼注射液用于ICU患者镇痛的药效。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 4 ；
2025-03-07
/
否
1.18 周岁≤年龄≤80 周岁，性别不限；
请登录查看1.已知或怀疑对试验所涉及的枸橼酸舒芬太尼注射液和丙泊酚（包括丙泊酚注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和丙泊酚乳状注射液）各种组分过敏或禁忌的患者；
2.预计生存期＜48h 的患者；
3.因伴随有中枢神经系统（如颅脑损伤、颅内肿瘤、颅内压升高等）或精神系统（如精神分裂、躁狂、认知功能障碍等）疾病/症状等原因，无法进行 RASS 或CPOT 评估的患者；
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