ChiCTR2100053560
正在进行
盐酸氢吗啡酮注射液/枸橼酸舒芬太尼注射液
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盐酸氢吗啡酮注射液/枸橼酸舒芬太尼注射液
2021-11-24
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N/A
氢吗啡酮对比芬太尼用于ICU机械通气患者镇痛治疗的有效性和安全性研究
氢吗啡酮对比芬太尼用于ICU机械通气患者镇痛治疗的有效性和安全性研究
本研究拟在ICU机械通气的患者中开展多中心随机对照临床试验，通过氢吗啡酮与芬太尼对照，比较两种药物的镇痛效果，患者镇痛镇静药物使用量、接受机械通气时间、ICU住院时间、28天死亡率、第一次拔管失败率、药物不良事件等，明确氢吗啡酮治疗ICU机械通气患者的有效性与安全性，是否能降低患者的疼痛程度，减少镇静剂用量，改善患者不良反应的发生率，降低患者医疗费用，为指导临床使用镇痛药物提供理论依据。
随机平行对照
上市后药物
电脑随机分组
Not stated
自筹
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149
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2021-12-01
2024-03-31
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1.18岁≤年龄＜80岁病人； 2.研究符合赫尔辛基宣言及中国临床试验研究法规，病人或其家属知情并同意参加试验； 3.入住ICU，100；
请登录查看1.妊娠或哺乳； 2.急性或严重的支气管哮喘患者； 3.急性肠梗阻患者； 4.神经系统疾病（新发中风患者中风史、严重头部创伤、脑梗塞、精神类疾病史等）； 5.严重血液动力学不稳定（NE >0.2μg/kg/min）； 6.对任意一种药物不耐受； 7.使用单氧化酶抑制剂（MAOIs）； 8.慢性疼痛需长期服用镇痛药物； 9.肝或肾功能异常（肝功能在Child分级C以上，肾功能异常的定义：慢性肾功能不全三期及以上，接受肾脏替代治疗，肾病综合征，AKI（KDIGO II期）及以上等）。；
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