【ChiCTR2600133419】基于多模态分型的老年阈下抑郁个性化怀旧干预研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600133419

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-27

临床申请受理号

靶点

适应症

老年阈下抑郁

试验通俗题目

基于多模态分型的老年阈下抑郁个性化怀旧干预研究

试验专业题目

老年阈下抑郁多模态分型驱动的怀旧干预：特征映射到动态优化的跨尺度研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

识别具有干预导向价值的稳定亚型，构建多维度量化“特征-干预参数”映射规则库；验证个性化怀旧干预的临床优越性，阐明脑重塑、免疫调控、行为变化的跨尺度时序因果及亚型特异性通路；整合干预早期响应信号构建疗效动态预测模型，提炼自适应临床决策规则，验证炎症水平介导RT干预表观遗传衰老的机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由指定统计人员（不参与干预实施和结局评估）采用SAS/SPSS/R软件的随机数生成程序，按分层随机（先按亚型分层，层内区组随机）产生随机分配序列。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄60周岁及以上，右利手。 2.至今在本地区长期居住20年及以上。 3.阈下抑郁组基于老年抑郁量表（GDS-30），得分>10者进入下一步评估，由省医院具备资质的精神科医师依据DSM-5进行临床诊断，纳入那些被评估为存在≥2项抑郁症状、病程持续至少两周，但未达到重度抑郁障碍完整诊断标准的个体。 4.沟通无障碍或在视、听矫正后沟通无障碍。 5.签署知情同意； 6.健康对照组无抑郁相关诊断，GDS-30评分≤10分，并在性别、年龄和受教育年限方面与阈下抑郁组匹配。 7.汉密尔顿抑郁量表 (Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D) 7-16 分。 1.年龄60周岁及以上，右利手。2.至今在本地区长期居住20年及以上。3.阈下抑郁组基于老年抑郁量表（GDS-30），得分>10者进入下一步评估，由省医院具备资质的精神科医师依据DSM-5进行临床诊断，纳入那些被评估为存在≥2项抑郁症状、病程持续至少两周，但未达到重度抑郁障碍完整诊断标准的个体。4.沟通无障碍或在视、听矫正后沟通无障碍。5.签署知情同意；6.健康对照组无抑郁相关诊断，GDS-30评分≤10分，并在性别、年龄和受教育年限方面与阈下抑郁组匹配。7.汉密尔顿抑郁量表 (Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D) 7-16 分。；

排除标准

1.MRI 示脑梗塞（腔隙性脑梗死 > 15 mm）或其他血管损伤。 2.严重躯体疾病不能耐受。 3.与大脑组织变化相关疾病，如脑肿瘤，肿瘤转移性疾病；不稳定躯体疾病，如重性哮喘；癫痫、帕金森病及其他神经变性疾病。 4.显著影响中枢神经系统、免疫或代谢系统的疾病，如未控制的严重高血压、中风、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等；存在活动性感染（如呼吸道感染、泌尿系统感染等）、急慢性炎症性疾病、自身免疫性疾病活动期或其他可能影响炎症因子水平的疾病状态者；近3个月内使用糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂或其他可能影响免疫功能及炎症因子水平的药物者。 5.简易精神状态检查表文盲组 ≤ 17 分，小学组 ≤ 20 分，中学及以上组 ≤ 24 分。 6.既往或现患精神病或 2 月内精神病药史或酗酒。 7.MRI 禁忌。 8.同期参与其他研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看