【ChiCTR2600129033】认知训练对认知障碍患者的影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129033

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和阿尔茨海默病

试验通俗题目

认知训练对认知障碍患者的影响的研究

试验专业题目

探索计算机认知训练对轻度认知障碍及轻度阿尔茨海默病神经可塑性及功能影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过 24 周随机双盲对照研究，阐明自适应与固定模式CCT调控 AD 源性 MCI 及轻度 AD 患者核心脑网络可塑性的内在神经机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员用软件生成随机序列，录入66脑官网中央随机系统并设权限管控。受试者完成基线评估后，由不参与筛选/评估的专职研究助理录入受试者信息，系统自动分配组别（试验组/对照组），生成唯一编号与分配记录，全程隐藏分组信息。

盲法

对受试者、照料者、评估者、统计人员均设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-09

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1、年龄40-90岁（含40和90岁），性别不限； 2、符合2014年IWG-2标准中阿尔茨海默病的诊断标准，CDR=0.5或CDR=1； 3、受试者为小学及以上文化程度，有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试； 4、受试者应有稳定可靠的照料者，照料者将帮助受试者参与研究全过程。照料者必须陪伴受试者参加研究随访，并且必须与受试者有充分的互动与交流，以便为研究相关问卷、量表评估提供有价值的信息； 5、患者或家属（照料者）签署知情同意书。 1、年龄40-90岁（含40和90岁），性别不限；2、符合2014年IWG-2标准中阿尔茨海默病的诊断标准，CDR=0.5或CDR=1；3、受试者为小学及以上文化程度，有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试； 4、受试者应有稳定可靠的照料者，照料者将帮助受试者参与研究全过程。照料者必须陪伴受试者参加研究随访，并且必须与受试者有充分的互动与交流，以便为研究相关问卷、量表评估提供有价值的信息； 5、患者或家属（照料者）签署知情同意书。；

排除标准

1、严重失语、视力障碍或其他可能妨碍完成神经心理学评估和完成计算机认知训练； 2、严重心肺基础疾病或肝肾功能障碍或其他影响完成认知功能训练的疾病； 3、曾经诊断过情绪障碍（抑郁症、焦虑症、精神分裂症等）的患者； 4、本研究筛查访视前30天内或本研究期间计划参加其它临床试验； 5、之前参加过类似计算机认知培训项目的患者； 6、不能配合完成随访问询者； 7、拒绝参加项目研究； 8、使用仑卡奈单抗或多奈单抗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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