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首页 临床进展 脊柱三维减压牵引技术对轻度脊柱侧凸矫正的临床研究

【ChiCTR2600129210】脊柱三维减压牵引技术对轻度脊柱侧凸矫正的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129210

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

脊柱三维减压牵引技术对轻度脊柱侧凸矫正的临床研究

试验专业题目

脊柱三维减压牵引技术对轻度脊柱侧凸矫正的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项前瞻性、评估者设盲的随机对照试验，验证对于Cobb角10～20°的青少年特发性脊柱侧凸（AIS）患者，应用脊柱三维技术进行为期4周的治疗，对比PSSE技术，能否更有效地改善脊柱侧凸程度，并且评估该项技术对AIS患者生活质量、表面形貌学及足底压力的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用计算机随机数生成器产生区组长度为4的随机分配序列，按顺序放入按序编号、密封、不透光的信封中，由专人保管。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为AIS； 2.年龄10-18岁； 3.Cobb角10~20°； 4.既往未接受过其他相关保守治疗； 5.自愿参加本试验，受试者监护人签署治疗知情同意书； 1.诊断为AIS；2.年龄10-18岁；3.Cobb角10~20°；4.既往未接受过其他相关保守治疗；5.自愿参加本试验，受试者监护人签署治疗知情同意书；；

排除标准

1.有运动或拉伸禁忌症的受试者，如心肺功能障碍、系统性感染、不受控制的代谢疾病、精神问题或神经肌肉问题； 2.存在AIS以外的脊柱病理或既往接受过脊柱手术的受试者； 3.合并其他可能影响评估的肌肉骨骼系统疾病；；

研究者信息
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试验机构

四川省人民医院

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