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【ChiCTR2600129022】回顾性研究消化道癌及癌前疾病的代谢危险因素

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129022

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌、结直肠癌、食管癌、胃癌癌前病变

试验通俗题目

回顾性研究消化道癌及癌前疾病的代谢危险因素

试验专业题目

回顾性研究消化道癌及癌前疾病的代谢危险因素

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探讨代谢物及其各组分与消化道癌及癌前疾病发病风险的关联性。次要目的：1.分析不同代谢危险因素组合对不同部位消化道癌风险的预测价值；2.探讨代谢相关生物标志物水平与疾病严重程度/分期的关系；3.比较有无代谢异常患者的临床病理特征差异。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川省科技计划 (2026NSFSC0668)

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.于2015年1月1日至2025年12月31日期间在四川省人民医院有完整的健康体检或临床就诊记录。 2.年龄 ≥ 18周岁。 3.病理诊断证实为消化道癌或癌前疾病。 4.拥有基线代谢指标数据：身高、体重、腰围、血压、脂质相关指标（如血清总胆固醇、LDL-C、HDL-C、甘油三酯、apoA1等）、糖类与能量相关指标（如乳酸、血糖、糖化血红蛋白等）、氨基酸与蛋白质相关代谢（如血浆白蛋白、谷氨酰胺等）、胆汁酸相关代谢（如血清总胆汁酸、胆汁酸质谱、胆红素等）、其他关键代谢物（如尿酸、肌酐等）。 1.于2015年1月1日至2025年12月31日期间在四川省人民医院有完整的健康体检或临床就诊记录。2.年龄 ≥ 18周岁。3.病理诊断证实为消化道癌或癌前疾病。4.拥有基线代谢指标数据：身高、体重、腰围、血压、脂质相关指标（如血清总胆固醇、LDL-C、HDL-C、甘油三酯、apoA1等）、糖类与能量相关指标（如乳酸、血糖、糖化血红蛋白等）、氨基酸与蛋白质相关代谢（如血浆白蛋白、谷氨酰胺等）、胆汁酸相关代谢（如血清总胆汁酸、胆汁酸质谱、胆红素等）、其他关键代谢物（如尿酸、肌酐等）。；

排除标准

1.同时合并其他系统恶性肿瘤。 2.病历资料严重缺失，无法进行有效分析者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编