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【ChiCTR2600132518】“通督启神”推拿法联合PSSE治疗青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2600132518

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

“通督启神”推拿法联合PSSE治疗青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效

试验专业题目

“通督启神”推拿法联合PSSE治疗青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 提取 AIS 患者脑、脊、肌多模态特征; 2. 验证 “通督启神” 推拿法联合 PSSE 改善 Cobb 角的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师采用计算机软件生成区组随机序列,区组大小为 4,按 Cobb 角分层(轻度 10°~20°、中度 21°~40°)后在各层内分别随机化。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

菲茨曼健康科技(天津)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 10~18 岁,性别不限; 2.站立位全脊柱 X 线,主弯 Cobb 角 10°~40°; 3.Risser 征 0~4 级(骨骼未成熟); 4.能理解完成 PSSE 训练任务; 5.右利手; 6.自愿参加且受试者监护人签署知情同意书; 1.年龄 10~18 岁,性别不限;2.站立位全脊柱 X 线,主弯 Cobb 角 10°~40°;3.Risser 征 0~4 级(骨骼未成熟);4.能理解完成 PSSE 训练任务;5.右利手;6.自愿参加且受试者监护人签署知情同意书;;

排除标准

1.非特发性脊柱侧凸(先天性、神经肌肉性、综合征性等); 2.既往接受过脊柱手术或支具 / 矫形器治疗; 3.伴有其他脊柱疾病(肿瘤、感染、椎间盘突出等); 4.双下肢不等长(差值 > 2cm); 5.存在推拿禁忌症(皮肤破损、出血倾向、严重骨质疏松等); 6.fMRI、fNIRS 禁忌症;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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