【ChiCTR2600128044】多裂肌强化训练治疗骨质疏松性椎体压缩骨折术后患者的临床效应研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128044

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

靶点

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折（Osteoporotic Vertebral Compression Fracture, OVCF），发生于T12-L1节段，继发于骨质疏松症。

试验通俗题目

多裂肌强化训练治疗骨质疏松性椎体压缩骨折术后患者的临床效应研究

试验专业题目

多裂肌强化训练治疗骨质疏松性椎体压缩骨折术后的临床效应研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探索基于多裂肌功能强化的康复训练方法相较于传统训练方法对骨质疏松性椎体压缩骨折术后患者脊柱功能及日常生活质量的影响，以期为临床提供高质量证据。 1. 主要目的：通过随机对照试验，比较多裂肌强化康复训练与传统康复训练对OVCF术后患者生活质量（以ODI为主要指标）的影响。 2. 次要目的：比较多裂肌强化康复训练组与传统康复训练组患者的多裂肌参数（脂肪浸润指数、功能横截面积等）、脊柱矢状面参数、疼痛程度（VAS）、脊柱畸形情况（SRS-22）、健康相关生活质量（SF-36）、安全性（跌倒次数、不良事件）及疗效（显效、有效、无效）评价。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法：由不参与受试者招募与结局评估的研究人员在试验前采用随机数字表法产生1:1的随机分配序列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

四川省康复医学会2025年度普通项目基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合骨质疏松性椎体压缩骨折诊断标准《骨质疏松性骨折诊疗指南（2022年）》：致伤因素为非暴力或低能量损伤； 2.T12-L1节段压缩性骨折者； 3.年龄>=50周岁； 4.椎体成型术后24h内； 5.影像学检查显示胸椎椎体前缘压缩＜50%，腰椎椎体前缘压缩＜75%，CT未见椎体后壁破坏排除椎弓根骨折，并且临床资料齐全； 6.理解试验流程、权益与义务，同意并签署受试者知情同意书。 1.符合骨质疏松性椎体压缩骨折诊断标准《骨质疏松性骨折诊疗指南（2022年）》：致伤因素为非暴力或低能量损伤；2.T12-L1节段压缩性骨折者；3.年龄>=50周岁；4.椎体成型术后24h内；5.影像学检查显示胸椎椎体前缘压缩＜50%，腰椎椎体前缘压缩＜75%，CT未见椎体后壁破坏排除椎弓根骨折，并且临床资料齐全；6.理解试验流程、权益与义务，同意并签署受试者知情同意书。；

排除标准

1.非骨质疏松性骨折（如创伤性骨折）者； 2.非骨折引起腰背疼痛者； 3.患有严重合并症（如严重心肺、神经功能障碍、无法进行康复活动）者； 4.合并有伤残、骨关节等严重疾病影响试验进程和试验结果者； 5.患有严重精神类疾病及认知功能障碍等不能配合完成试验者； 6.MRI禁忌症者； 7.正在参与其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看